Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Select Projects is seeking a proactive and experienced Commissioning & Qualification (C&Q) Lead to oversee the planning and execution of C&Q activities for MedTech facility projects at two key sites in Germany.
This role focuses on utilities, HVAC systems, and cleanroom environments, ensuring full compliance with regulatory standards and internal quality procedures.
The ideal candidate is a self-starter with strong technical, organizational, and interpersonal skills, capable of leading multidisciplinary teams and collaborating with various stakeholders to deliver high-quality, compliant outcomes.

Key Responsibilities:

• Serve as the primary C&Q Lead for MedTech facility projects.
• Lead and manage C&Q engineering teams to deliver project scope effectively.
• Develop and execute C&Q documentation in alignment with cGMP, internal quality standards, and client-specific procedures.
• Ensure safety compliance within the C&Q team throughout project execution.
• Oversee project scope execution, including scheduling, coordination, mentoring, and stakeholder engagement.
• Collaborate closely with Project Delivery, Engineering & Design, Construction Management, Site Engineering, Automation, Maintenance, Operations, and Quality teams to ensure seamless project delivery.

Als Qualification Engineer word je ingezet als expert in ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties en speel je een belangrijke specialistenrol binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage
• Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten
• Schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen, en QSR
• Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (inclusief FAT/SAT)
• Uitvoeren van protocollen en schrijven van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (P&ID-controle, functionele tests, etc.)
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
• Beheren van de CC's en CAPA's in het TrackWise-systeem: initiëren, opvolgen en afmelden