Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Als Kalibratie Expert speel je een sleutelrol in het optimaliseren van onderhouds- en calibratieprocessen voor technische assets binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Je draagt actief bij aan veilige, kwalitatieve en duurzame machineprestaties en bent een belangrijke schakel in het uitbouwen van een sterke compliance- en reliability?cultuur.

Jouw verantwoordelijkheden
Optimalisatie & Strategie

• Ondersteunen en rapporteren van opportuniteiten om maintenance- en calibratiestrategieën te verbeteren op basis van EHS- en GMP?criticaliteit.
• Meezoeken naar innovatieve engineeringsoplossingen om veiligheid, compliance en betrouwbaarheid te verhogen.

Operational Excellence

• Assisteren en back?up bieden aan de Maintenance & Calibration Engineer.
• Eigenaarschap opnemen over onderhouds- en calibratieprocedures.
• Procesverantwoordelijkheid opnemen voor de afhandeling van maintenance?gerelateerde afwijkingen.
• Subject matter expertise bieden rond calibratie- en onderhoudsprocessen in een farmaceutische context.

Risk & Reliability Management

• Toepassen van een geïntegreerde risicoaanpak (EHSS, Kwaliteit, Technische betrouwbaarheid).
• Ontwikkelen van standaarden via RCM-methodologie; OAC toepassen waar relevant.
• Analyseren van non?conformances door calibratieafwijkingen en initiëren van verbeteracties.

Cross-functionele samenwerking

• Coördineren tussen engineering, maintenance, operations en interne expertisecentra.
• Wegnemen van operationele barrières, verduidelijken van rollen en ondersteunen bij assessments, guidelines en onderzoeken.
• Opstellen, plannen en communiceren van technische activiteiten en verbeterprojecten.

Voor een project in Geel zijn we op zoek naar een Hazop Facilitator die een cruciale rol zal spelen in het Hazard and Operability Study proces. Binnen Hazop gaat het over risico's gaan incalculeren bij bepaalde systemen zoals sproeidrogers, postdrogers,..

Als Hazop Facilitator ben jij de drijvende kracht achter de HAZOP?studies binnen een hoogtechnologische en chemische / pharmaceutische productieomgeving. Jij leidt de sessies, zorgt voor structuur en begeleidt een multidisciplinair team naar correcte risico?inschattingen en conclusies.

In deze rol ben jij de voorzitter en facilitator van het volledige HAZOP?proces. Je werkt nauw samen met experten en procesengineers en zorgt voor een professioneel, helder en efficiënt verloop van alle veiligheidsonderzoeken.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Je faciliteert en leidt HAZOP?sessies van A tot Z.
• Je begeleidt de stakeholders naar correcte, gedragen conclusies en aanbevelingen.
• Je zorgt voor een duidelijke structuur, bewaakt de voortgang en houdt de kwaliteit hoog tijdens elke sessie.
• Je bereidt de risicoanalyses voor door relevante documentatie te verzamelen en te analyseren.
• Je ondersteunt lopende procesveiligheidsstudies binnen het Safety Team.
• Je bent aanspreekpunt voor onderwerpen zoals process safety, explosieveiligheid en electrostatic hazard prevention.
• Je werkt na je inloopperiode volledig zelfstandig, eventueel met ondersteuning van een junior/scribe.