Ready for a
new challenge?

Jouw baan als Operations Support Medewerker
Voor een innovatief farmaceutisch productiebedrijf in Geel zoeken we twee Operations Support Medewerkers, één per shift. Deze nieuwe functie werd gecreëerd om supervisors en lead operators maximaal te ondersteunen in hun dagelijkse werking. Hierdoor kunnen zij zich focussen op de operationele aansturing van de productie. Je bevindt je midden in de productieomgeving en bent een belangrijke schakel tussen operations, technische dienst en ondersteunende afdelingen. Daarbij combineer je administratieve nauwkeurigheid met een sterk analytisch inzicht en een vlotte samenwerking met verschillende stakeholders.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Registreren en opvolgen van operationele issues, meldingen en acties
• Beheren van documentatie binnen MES, PI Vision, DeltaV en SAP
• Voorbereiden en aanvullen van BPV's, REV's en batchgerelateerde dossiers
• Opstarten van onderzoeken rond incidenten, contaminatie en reiniging
• Aanmaken van E2-notificaties en opvolgen van technische interventies
• Uitvoeren van stockcontroles en aanvragen van grondstoffen binnen WMS
• Ondersteunen van operators via datarapportering, trainingen en kennisdeling

Daarnaast ondersteun je het team bij onder andere:

• Opzoeken van batchinformatie en procesgegevens in PI Vision
• Aanvullen van MES-excepties en documentatie voor BRM
• Afdrukken van packlijsten en aanvragen van IPC's
• Voorbereiden van kalibratiegegevens in Neptune indien nodig
• Opvolgen van trainingsstatussen en dynamische opleidingen
• Aanmaken van DT-, OT- en leidingendossiers
• Aanvullen van reinigingsvalidatiematrices en operationele actielijsten

Jouw baan als QA Specialist MES
Wil jij mee bouwen aan de productieomgeving van de toekomst binnen een internationale farmaceutische speler? Als QA Specialist MES werk je op een site waar kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal staan. Je ondersteunt de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging. Daarbij ben je de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en kwaliteitsstandaarden. Je krijgt de kans om impact te maken op zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders

Als Project Engineer Utilities & Equipment werk je mee aan technische projecten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je begeleidt investeringsprojecten van ontwerp tot commissioning en kwalificatie en draagt zo rechtstreeks bij aan de verdere ontwikkeling van de site. Je bent de schakel tussen productie, kwaliteit, engineering, aannemers en leveranciers. Dankzij jouw ervaring weet je projecten gestructureerd op te volgen en risico’s tijdig te signaleren. Je werkt in een GMP-omgeving waar kwaliteit, veiligheid en samenwerking centraal staan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van projecten van ontwerp tot opstart en kwalificatie
• Coördineren van interne teams, aannemers en leveranciers
• Opvolgen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten
• Bewaken van GMP-, EHS- en kwaliteitsvereisten
• Beheren van planning, budget en technische scope
• Ondersteunen van projecten binnen utilities en procesinstallaties
• Rapporteren over voortgang, risico's en projectresultaten

Jouw baan als Project Ingenieur Machineveiligheid
Voor een productiebedrijf in de regio Wetteren zoeken we een Project Ingenieur Machineveiligheid die een belangrijk verbetertraject rond machineveiligheid mee vormgeeft. Het project ontstond naar aanleiding van een arbeidsinspectie waarbij een actieplan werd opgelegd om tekortkomingen rond machineveiligheid weg te werken. Je combineert technische diepgang met projectcoördinatie en bent actief betrokken van analyse tot implementatie. Daarbij werk je nauw samen met operationeel management, directie, technische diensten en externe partners. Het gaat nadrukkelijk niet om een zuivere projectmanagementrol: je voert zelf analyses uit en werkt concrete oplossingen uit. Op termijn kan de scope uitbreiden naar internationale vestigingen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van risicoanalyses rond machineveiligheid en CE-conformiteit.
• Uitwerken van technische oplossingen zoals afschermingen, noodstops en veiligheidsvoorzieningen.
• Opstellen van specificaties en technische dossiers voor aanpassingen aan installaties.
• Coördineren van externe partijen zoals machinebouwers, studiebureaus en keuringsinstanties.
• Opvolgen van uitvoering, testen en opleveringen op de productiesite.
• Bewaken van planning, deadlines en rapportering naar management en directie.
• Realiseren van een aantoonbare en conforme afronding van het actieplan van de arbeidsinspectie.

Jouw baan als Containment Project Engineer
Als Containment Project Engineer werk je mee aan projecten binnen farmaceutische productieomgevingen waar veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan. Je neemt een coördinerende rol op binnen engineering- en investeringsprojecten met een specifieke focus op containmentoplossingen. Daarbij werk je samen met verschillende stakeholders uit productie, engineering, QA en veiligheidsdiensten. Je zorgt ervoor dat installaties, processen en werkmethodes voldoen aan de geldende containmentvereisten. Dankzij jouw kennis van containmentprincipes draag je bij aan een veilige werkomgeving voor medewerkers en een betrouwbare productieomgeving. Je komt terecht in een projectmatige omgeving waar technische expertise en samenwerking hand in hand gaan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van containmentprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen
• Definiëren en opvolgen van technische oplossingen rond isolatoren en gesloten transfersystemen
• Evalueren van risico's met aandacht voor OEL- en PBOEL-vereisten
• Bewaken van de implementatie van primaire en secundaire barrières
• Samenwerken met productie-, EHS-, QA- en engineeringteams tijdens projectuitvoering
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en opstartactiviteiten van nieuwe installaties
• Adviseren van stakeholders rond veiligheid en containmentstrategieën

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Lead Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Lead ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Jouw project als Validation Engineer

Als Medior Validation Engineer zorg je ervoor dat installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. Je werkt in een technische en gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, compliance en veiligheid centraal staan. Vanuit jouw expertise begeleid je qualification trajecten over de volledige lifecycle. Je werkt nauw samen met engineering, quality, productie en externe leveranciers. Dankzij jouw gestructureerde aanpak blijven systemen in een gekwalificeerde staat en zijn ze steeds audit- en inspectieklaar.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:
Opstellen en uitvoeren van IQ, OQ en PQ trajecten
Uitwerken van risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen
Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers
Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties
Ondersteunen van changes, CAPA’s, afwijkingen en rekwalificaties
Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie
Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers

Jouw baan als Senior MSAT Resource Management Specialist

Binnen een internationale farmaceutische omgeving maak je deel uit van het MSAT Strategy & Performance team. In deze rol zorg je ervoor dat workforce- en resource management processen vlekkeloos verlopen en ondersteun je de organisatie met betrouwbare data, efficiënte processen en een optimale inzet van middelen. Je combineert operationele opvolging met procesverbetering en automatisering. Daarnaast werk je nauw samen met stakeholders uit finance, operations en business teams. Dankzij jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan een efficiënte organisatie en toekomstige workforce planning initiatieven.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Bewaken van de datakwaliteit binnen de resource management tool
• Opvolgen van de status van openstaande aanwervingen
• Faciliteren van het kwartaalproces rond charge-out activiteiten
• Fungeren als SPOC voor resource management gerelateerde vragen
• Uitwerken en testen van automatiseringsoplossingen tussen systemen
• Updaten van procesdocumentatie, procesmaps en trainingsmodules
• Ondersteunen van toekomstige workforce- en capaciteitstrajecten

Jouw baan als Sterilization Validation Engineer
Ben je geboeid door sterilisatieprocessen, technologie en kwaliteit binnen een GMP-omgeving? Als Sterilization Validation Engineer werk je mee aan projecten rond nieuwe installaties, proceswijzigingen en herkwalificaties binnen een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat sterilisatieprocessen correct gevalideerd worden en voldoen aan alle kwaliteits- en regelgevingseisen. Daarbij werk je nauw samen met projectteams, productie en kwaliteitsafdelingen. Dankzij jouw nauwkeurige aanpak draag je rechtstreeks bij aan veilige geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen van testprotocollen en validatierapporten voor sterilisatieprojecten
• Definiëren van de juiste sterilisatiestrategie volgens GMP-richtlijnen
• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en kwalificatietesten
• Onderzoeken van afwijkingen en bepalen van corrigerende acties
• Updaten van GMP-documentatie na succesvolle studies
• Afstemmen van planning, voortgang en resultaten met projectteams
• Meewerken aan optimalisatie- en verbeterprojecten binnen validatieprocessen

Jouw baan als QA Associate
Als QA Associate kom je terecht in een kwaliteitsafdeling binnen een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bent een belangrijke schakel in het bewaken van de kwaliteit van producten, processen en documentatie. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat afwijkingen, klachten en wijzigingen correct worden opgevolgd volgens de geldende regelgeving. Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen en externe partners om kwaliteitsstandaarden hoog te houden. Daarnaast draag je actief bij aan continue verbetering en audit readiness. Met jouw oog voor detail help je mee aan een veilige en betrouwbare productomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ondersteunen van onderzoeken naar deviaties, klachten en kwaliteitsissues
• Coördineren en opvolgen van CAPA's tot tijdige afsluiting
• Reviewen van batchdocumentatie voor vrijgave van producten
• Ondersteunen van audits, inspecties en actieplannen
• Beoordelen van wijzigingen binnen het change management proces
• Ondersteunen van leverancierskwalificaties en leveranciersopvolging
• Geven van GMP- en kwaliteitsgerelateerde trainingen

Ben je pas afgestudeerd met een masterdiploma in een wetenschappelijke richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Graduate Program voor pas afgestudeerden van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Je start met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Project Engineering: ontwerpt, coördineert en optimaliseert technische processen, installaties en productielijnen
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams