Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een Cleaning Validation Analyst met sterke analytische expertise. In deze rol ligt de focus op het uitvoeren en rapporteren van cleaning validatie-analyses binnen een GMP-omgeving. Je werkt hands-on in het labo en combineert HPLC-analyses met diepgaande data?interpretatie en documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van cleaning validatie-analyses, inclusief staalvoorbereiding en HPLC-analyses met Empower
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocollen voor analytische methodes
• Analyseren en interpreteren van HPLC-data en formuleren van duidelijke conclusies
• Reviewen van analytische data gegenereerd door collega-analisten
• Uitvoeren van reviews en method verification
• Ondersteunen van annual product reviews en reduced testing programma’s
• Opstellen en reviewen van SOP’s, labdocumentatie, afwijkingen, change controls en CAPA’s
• Actief bijdragen aan technische onderzoeken, root cause analyses en verbeterinitiatieven

Wil jij een sleutelrol spelen in de uitrol van een globaal enterprise softwareplatform binnen een complexe industriële omgeving? In deze projectrol combineer je change management, stakeholdermanagement en structuur brengen in een organisatie in transformatie.

We zoeken een junior/medior Project & Change Manager die de sitebrede implementatie van een globaal enterprise softwaretool (resource- en projectmanagement) in goede banen leidt.
Je fungeert als lokale trekker tussen de site, de globale organisatie en een externe softwareleverancier, en zorgt ervoor dat de nieuwe manier van werken duurzaam wordt verankerd.
Dit is geen diep-technische IT-rol, maar een functie met sterke focus op projectmanagement, communicatie en change.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden van de sitebrede implementatie van een globaal softwareplatform, van opstart tot ingebruikname
• Begrijpen en vertalen van de huidige manier van werken naar de nieuwe tool en processen
• Jij bent de Single Point of Contact voor alle stakeholders en bewaakt de alignment tussen noden en globale verwachtingen
• Intensief stakeholdermanagement: ophalen, afstemmen en managen van verwachtingen op verschillende niveaus
• Configuratie-afspraken maken met de globale organisatie en alternatieven uitwerken waar nodig
• Organiseren en geven van trainingen voor verschillende gebruikersgroepen
• Actief optreden als changemaker en het draagvlak vergroten binnen de site
• Structuur brengen in een context met ambiguïteit en veranderende prioriteiten
• Werken volgens een gefaseerde aanpak, met duidelijke prioriteiten en besluitvorming

Binnen een actief projectportfolio zoeken we versterking van een ervaren Project Manager Piping die zelfstandig projecten kan leiden van initiële scope tot en met oplevering. De focus ligt op piping-intensieve projecten binnen een live productieomgeving.
Je stapt in een context waar tempo belangrijk is en waar verwacht wordt dat je ownership neemt, beslissingen durft maken en projecten effectief vooruit duwt.

Wat ga je concreet doen?

• Volledig managen van piping-projecten van A tot Z
• Definiëren en bewaken van:
  • scope
  • planning
  • budget
  • resources
• Aansturen en coördineren van:
  • interne engineeringteams
  • externe contractors en leveranciers
• Technische en projectmatige opvolging van:
  • piping design (layouts, isometrics)
  • materiaalkeuzes
  • uitvoering en montage op de werf
• Projecten rond o.a.:
  • reactoren
  • piping systemen
  • koppelcentrales / utilities
  • tankenparken (buiteninstallaties)
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang
• Rapporteren aan project- en site stakeholders
• Actief identificeren en oplossen van risico’s en knelpunten