Ready for a
new challenge?

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning. Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën.

Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
 
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance

• Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
• Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
• Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
• Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid

Sterilisatie- & cleaningvalidatie

• Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
• Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
• Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
• Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten

Stakeholdermanagement & besluitvorming

• Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
• Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
• Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
• Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding

Projectmatige aanpak & prioritering

• Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
• Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
• Rapporteren over status, risico’s en knelpunten

 
 

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee afdelingen:
- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Project Manager. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Jouw verantwoordelijkheden als Project Manager:
Engineering

• Uitvoeren van detailed engineering
• Bepalen van technische scope
• Coördineren van multidisciplinaire teams

Construction

• Werfopvolging & contractor management
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en planning
• Voorbereiden van vergunningen en technische dossiers

Commissioning & Qualification

• Opstellen van commissioningdocumenten
• Testen uitvoeren (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
• Installaties conform GMP/GxP opleveren

Process & Equipment Ownership

• Technisch expert voor process & mechanical equipment
• Updaten van SOP’s en GMP-procedures
• Troubleshooting en zelfstandig projectmanagement

Risico-analyse & veiligheid

• Uitvoeren van risico-analyses (bv. HAZOP, FMEA)
• Veilig en compliant werken in industriële omgevingen

Voor een langdurige opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving zoeken we drie Project Engineers. Je ondersteunt een CAPA-programma waarin je engineeringtaken opneemt rond reactoren, koppelcentrales, en tanken(park).
Deze rol is ideaal voor ingenieurs met een sterke technische achtergrond die willen groeien naar meer projectverantwoordelijkheid en impact op operationele betrouwbaarheid, veiligheid en GMP-compliance.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aanleveren van detailed engineering voor aanpassingen aan reactoren, koppelborden, piping en opslag- of tankinfrastructuur.
• Technisch eigenaar worden van toegewezen process & mechanical equipment.
• Updaten van operationele documentatie en GMP-richtlijnen na wijzigingen.
• Ondersteunen van werfactiviteiten: contractorcoördinatie, veldopvolging, safety alignment en voorbereiding van vergunningen.
• Controleren of installaties volgens scope, kwaliteit en veiligheidsvoorschriften worden uitgevoerd.
• Opstellen van commissioningdocumenten en uitvoeren van testen.
• Bijdragen aan kwalificatieactiviteiten: schrijven/reviewen van protocollen, opvolging van testen en documentatie.
• Deelnemen aan risico-analyses voor CAPA-acties en equipmentaanpassingen.
• Ondersteunen bij troubleshooting om operationele problemen op te lossen en performantie te verbeteren.

Voor ons team bij één van onze farmaceutische klanten in Beerse, zijn we op zoek naar een Validatie Analist ter ondersteuning van cleaning en sterilisatie validatie. 

Als Validatie Analist kom je terecht binnen de productieomgeving en bestaat je takenpakket o.a. uit:

• Uitvoeren van validaties voor verschillende soorten equipment (vb. autoclaven, isolatoren, ...)
• Binnen productie testen uitvoeren en stalen afnemen
• Schrijven van protocollen en rapporten omtrent revalidatie, introductie van nieuwe producten en life cycle management projecten
• Root-cause analyse bij issues
• Ondersteunen bij inspecties

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie in Beerse zoeken we een Logistiek Coördinator die een sleutelrol speelt in het organiseren en opvolgen van internationale en interne goederenstromen.

In deze rol zorg je voor een vlekkeloze planning, coördinatie en opvolging van verschillende soorten zendingen, waaronder grondstoffen, verpakkingsmaterialen, intermediates, eindproducten en stalen. Je bewaakt kwaliteit, compliance en veiligheid tijdens transport en werkt continu mee aan procesoptimalisaties en verbeteringsprojecten.Daarnaast ondersteun je collega’s die shipments beheren vanuit andere bedrijfssites en externe productiepartners.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Organiseren en opvolgen van synthetics gerelateerde zendingen
• Coördineren van transporten tussen de vestiging in Beerse, andere sites en externe partners.
• Ondersteunen bij toxicologie gerelateerde zendingen.
• Verzorgen van interne en externe logistieke flows, inclusief transport van stalen naar distributiecentra.
• Aanleveren van correcte informatie voor het opmaken van verzenddocumenten via het tracking systeem.
• Werken met verschillende interne partners zoals integrators, magazijnen, kwaliteitsafdelingen, distributiecentra, planning en analytische ontwikkeling.
• Back-up bij de coördinatie van operationele meetings en bijdragen aan performance dashboards.
• Transparante communicatie naar alle betrokken partijen over de status van shipments.
• Actief opbouwen van een netwerk binnen en buiten de organisatie.
• Identificeren en uitwerken van verbeterpunten binnen logistieke processen.
• Opstellen en actualiseren van procedures.

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Young Graduate Program van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste young graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • Automation: Werk met de nieuwste technologieën en innovatieve oplossingen.
  • Engineering: Geef vorm aan de toekomst met technische uitdagingen.
  • E&I: Speel een sleutelrol in de optimalisatie van processen.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een ervaren Projectmanager Automation voor een uitdagend project bij een toonaangevende farmaceutische speler. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spilfiguur die zorgt voor een efficiënte uitvoering en succesvolle oplevering van automatisatieprojecten.

Verantwoordelijkheden

• Projectbeheer: Definiëren van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opmaken van prijsvragen en vergelijken van offertes.
• Leveranciersbeheer: Offertes aanvragen, onderhandelen en contracten afsluiten met contractors.
• Projectplanning & opvolging: Gedetailleerde planningen opstellen en voortgang bewaken.
• Installatie & overdracht: Coördineren van installaties en zorgen voor een correcte overdracht naar de eindgebruikers.
• Business case management: Scope bepalen, planning en budget opvolgen.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, bewaken van de helikopterview en zorgen dat het project op koers blijft.
• Technische uitdaging: Contractors challengen en kosten-efficiëntie waarborgen.

Als Operations Support zorg je voor dagelijkse ondersteuning van de primaire en secundaire packagingactiviteiten binnen een GMP-omgeving. Je ondersteunt de teamleads in de planning, volgt productieactiviteiten nauwgezet op en vertegenwoordigt operations in technische en projectmatige samenwerkingen. Daarnaast werk je actief mee aan kwaliteitsprocessen (CAPA’s, klachten, procedure-updates) en initieer je verbeterprojecten binnen lean en continuous improvement. Je werkt nauw samen met QA en andere afdelingen om kwaliteit, efficiëntie en veiligheid te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Dagelijkse ondersteuning van primaire en secundaire packaging
• Dagelijkse planning afstemmen met teamleads
• Operations vertegenwoordigen in projectteams
• Impact van projecten op operations beoordelen
• Verbeterprojecten herkennen en uitvoeren
• Collega’s helpen bij het indienen en uitwerken van verbeterideeën 
• MO, PLO2 en PLO coachen in eenvoudige verbeterprojecten
• Quality Issues en CAPA’s opvolgen en afsluiten met QA
• Procedures, CAPA’s en klachtenprocessen bijwerken
• Klachten correct behandelen en documenteren
• Veiligheids- en milieuregels volgen en ondersteunen