Ready for a
new challenge?

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Compliance Engineer - Logistics Process Specialist.

Als Logistics Process Specialist zal je instaan voor:

• Compliance binnen o.a. het chemisch magazijn en de logistieke scope van de afdeling CSC Logistics Synthetics

• Begeleiden en coördineren van change controls, non-conformances en risk assessments gerelateerd aan gebouw, equipment, materialen en processen

• Ondersteuning van audits, facility warehouse masterplannen en ISCL CAPEX budgetten

Jouw hoofdtaken zijn:

1. Coördinatie en opvolging van alle compliance-gerelateerde acties binnen het magazijn en logistieke processen

2. Begeleiden van verbeteringsprojecten, procedurele updates en cost saving initiatieven

3. Beheer van change controls, non-conformances, risk assessments en action plans

Verder:

• Uitvoeren van Gap analyses op procedures en documenten

• Schrijven en aanpassen van procedures, templates en forms

• Coördineren van periodieke review van procedures en trainingsdocumentatie

• Opvolgen van KPI’s en rapporteren aan management

• Opbouwen en onderhouden van een netwerk van contactpersonen binnen J&J

• Zorgen voor duidelijke en proactieve communicatie met alle betrokken partijen

Voor een project in Geel zijn we op zoek naar een Contamination Control Engineer die zich richt op de microbiële controle van processen, cleanrooms en clean utilities. In deze functie werk je aan de optimalisatie van monitoringplannen, trendanalyses en verbeteracties, en draag je bij aan een effectieve Contamination Control-strategie.

Takenpakket:

• Microbiële controle van processen, cleanrooms en clean utilities
• Opstellen van monitoringplannen en vaststellen van limieten
• Analyseren van microbiële trends en implementeren van verbeteracties
• Opstellen van Performance Qualification-documenten en rapporteren van microbiële data

Afwijkingen en change controls

Onderzoeken en coördineren van afwijkingen gerelateerd aan microbiële contaminatie

Beoordelen van de microbiële impact bij voorgestelde wijzigingen

Ontwikkelen en implementeren van een strategische Contamination Control-aanpak

Bewustwording en training

Verzorgen van trainingssessies en bewustwordingsprogramma’s rond Contamination Control

Fungeren als expert en aanspreekpunt binnen de organisatie

Ondersteunen van inspecties en audits

Bijdragen aan verbeterprojecten

Actieve ondersteuning bij de lancering van nieuwe klinische producten en procesoptimalisaties

Werken aan efficiëntie- en schaalvergrotingsprojecten binnen de productieomgeving

Voor een groot industrieel project in de farmaceutische sector zoeken wij een ervaren Shutdown Planner. Jij bent verantwoordelijk voor het opstellen en actualiseren van een betrouwbare, integrale planning voor een geplande shutdown. Je zorgt voor inzicht in doorlooptijd, beschikbaarheid en mogelijke interferenties, zodat de heropstart van de installatie tijdig en veilig kan plaatsvinden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een integrale shutdown-planning in MS Project.
• Opzetten van WBS/SBS/OBS-structuren.
• Integreren van project- en onderhoudsplanningen in één overzichtelijke planning.
• Beoordelen van interferenties en risico’s vanuit planningsperspectief.
• Opstellen van KPI-rapportages en voortgangsrapportages.
• Uitvoeren van SAP-query’s en verwerken van scope changes.
• Bepalen van het kritieke pad en uitvoeren van analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning tijdens de uitvoering.
• Actieve deelname aan project- en shutdownmeetings.
• Ondersteunen van plantcoördinatoren en projectengineers.
• Opstellen van S-curves en close-out rapportages.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

Als Change Control Expert speel je een cruciale rol in het beheren en coördineren van wijzigingen binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat alle change requests correct worden opgevolgd, gedocumenteerd en geïmplementeerd volgens de geldende kwaliteitsnormen en procedures.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beheren van het volledige change control proces binnen de organisatie.
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van change requests in samenwerking met interne stakeholders.
• Zorgen voor compliance met GMP-regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
• Coördineren van impactanalyses en opvolgen van implementatieplannen.
• Rapporteren van status en voortgang aan het kwaliteitsmanagementteam.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het succesvol realiseren van investeringsprojecten op de site van onze klant in Beerse. Binnen deze afdeling bieden ze diensten aan op het gebied van vastgoed, engineering, strategische projectuitvoering en faciliteitenbeheer.
Je leidt projecten van concept tot oplevering volgens de IDEA- en FPX-methodologie. Je vertaalt de behoeften van interne stakeholders naar technische oplossingen, bewaakt budget en planning, en zorgt voor naleving van veiligheids- en kwaliteitsnormen.

Wat ga je doen?

• Beheren van meerdere kapitaalprojecten (€500k – €10MM) tegelijk.
• Projecten definiëren en plannen in lijn met de bedrijfsstrategie.
• Leiding geven aan multidisciplinaire teams (intern & extern).
• Opstellen van projectuitvoeringsplannen en communicatieplannen.
• Bewaken van kosten, planning, cashflow en risico’s.
• Zorgen voor naleving van regelgeving (o.a. FDA) en interne standaarden.
• Actief bijdragen aan een sterke veiligheidscultuur op de bouwplaats.
• Afronden van projecten inclusief overdracht, documentatie en evaluatie.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Voor een toonaangevend investeringsproject in de regio Geel zijn we op zoek naar een Project Manager Mechanical & Piping. Je wordt verantwoordelijk voor de volledige opvolging van een €20 miljoen deelproject binnen een breder programma van €200 miljoen. Dit project omvat de engineering, constructie en kwalificatie van mechanische installaties en piping in een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding nemen over het mechanische en pipingluik van een €20 miljoen project binnen een groter investeringsprogramma.
• Coördineren van multidisciplinaire teams, interne afdelingen en externe partners.
• Beheren van het volledige projecttraject: van concept, detailed engineering en constructie tot commissioning en kwalificatie.
• Aansturen van contractors en leveranciers, inclusief opvolging van veiligheid en kwaliteit (GMP, HSE, ISO, PED).
• Opstellen en bewaken van projectplanning, budget en scope.
• Beoordelen van technische dossiers (P&ID’s, isometrieën, materiaalkeuzes).
• Rapporteren aan stakeholders en management over voortgang en risico’s.
• Ondersteunen bij troubleshooting en technische vraagstukken tijdens uitvoering.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een ervaren Projectmanager Automation voor een uitdagend project bij een toonaangevende farmaceutische speler. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spilfiguur die zorgt voor een efficiënte uitvoering en succesvolle oplevering van automatisatieprojecten.

Verantwoordelijkheden

• Projectbeheer: Definiëren van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opmaken van prijsvragen en vergelijken van offertes.
• Leveranciersbeheer: Offertes aanvragen, onderhandelen en contracten afsluiten met contractors.
• Projectplanning & opvolging: Gedetailleerde planningen opstellen en voortgang bewaken.
• Installatie & overdracht: Coördineren van installaties en zorgen voor een correcte overdracht naar de eindgebruikers.
• Business case management: Scope bepalen, planning en budget opvolgen.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, bewaken van de helikopterview en zorgen dat het project op koers blijft.
• Technische uitdaging: Contractors challengen en kosten-efficiëntie waarborgen.