QA Engineer | Pharmaceutische sector | Beerse
The vacancy in brief
The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.
Job description
Je werkt nauw samen met engineering, maintenance en andere betrokken afdelingen en rapporteert aan de QA Qualification Manager.
Als QA Engineer E&PS sta je in voor:
- Kwaliteit & compliance binnen qualification
- Waarborgen van compliance van qualification-activiteiten
- Bewaken van de kwalificatiestatus bij wijzigingen en projecten
- Zorgen dat systeemwijzigingen correct geëvalueerd, gedocumenteerd en gekwalificeerd worden
- Review & goedkeuring van documentatie
- Review en goedkeuring van qualification deliverables (IA, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, QSR, …)
- Review en goedkeuring van PSQR’s en Validation Master Plans (VMP’s)
- Review en goedkeuring van kalibratie- en onderhoudsdocumentatie
- Review en goedkeuring van change controls en deviations tijdens qualification-activiteiten
- Lifecycle support, audits & continue verbetering
- Evalueren en opvolgen van deviations met mogelijke impact op kwaliteit of compliance, inclusief CAPA’s
- Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties als QA-spreekpunt voor qualification
- Samenwerken met verschillende afdelingen om timelines en doelstellingen te realiseren
- Continu verbeteren van qualificationprocessen en -methodieken
Daarnaast:
- Werk je steeds volgens de geldende cGMP-richtlijnen
- Rapporteer je afwijkingen en stel je verbeteracties voor
- Draag je actief bij aan Safety, Health & Environment (SHE)
Your profile
Als QA Engineer beschik je over:
- Minstens 3 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie
- Grondige kennis van farmaceutische wetgeving en cGMP in de context van system qualification
- Inzicht in productie-, facility- en ondersteunende systemen
- Sterke analytische vaardigheden en ervaring met risk assessments
- Goede communicatieve en samenwerkingsvaardigheden
- Een mindset gericht op optimalisatie en continue verbetering
Opleiding:
- Master in Engineering, Farmacie of gelijkwaardig
Talen:
- Vloeiend Nederlands en Engels, gesproken en geschreven
Systemen (ervaring is een plus):
- COMET (incident handling en change control)
- CMMS / eStream (maintenance management)
- TruVault (document management)
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Chair
Contact
Shona Bavalia
Contact
Su-Anny Clarinda
Contact
Yves De Mey
Contact
Similar jobs
Consultant speaks out
Our five pillars for
a fruitful career
Strong focus on your growth
People-oriented culture
Opportunities to make an impact
Flexibility and customisation
Access to a wide network
Offer
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
A new job
in 6 steps
01
Applying online
You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.
02
Technical (pre)screening
We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.
03
Personal interview
We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.
04
Introduction to our client
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
05
Pay proposal
Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.
06
You start at Select Projects
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
