Ready for a
new challenge?

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Compliance Engineer - Logistics Process Specialist.

Als Logistics Process Specialist zal je instaan voor:

• Compliance binnen o.a. het chemisch magazijn en de logistieke scope van de afdeling CSC Logistics Synthetics

• Begeleiden en coördineren van change controls, non-conformances en risk assessments gerelateerd aan gebouw, equipment, materialen en processen

• Ondersteuning van audits, facility warehouse masterplannen en ISCL CAPEX budgetten

Jouw hoofdtaken zijn:

1. Coördinatie en opvolging van alle compliance-gerelateerde acties binnen het magazijn en logistieke processen

2. Begeleiden van verbeteringsprojecten, procedurele updates en cost saving initiatieven

3. Beheer van change controls, non-conformances, risk assessments en action plans

Verder:

• Uitvoeren van Gap analyses op procedures en documenten

• Schrijven en aanpassen van procedures, templates en forms

• Coördineren van periodieke review van procedures en trainingsdocumentatie

• Opvolgen van KPI’s en rapporteren aan management

• Opbouwen en onderhouden van een netwerk van contactpersonen binnen J&J

• Zorgen voor duidelijke en proactieve communicatie met alle betrokken partijen

Voor een project in Geel zijn we op zoek naar een Contamination Control Engineer die zich richt op de microbiële controle van processen, cleanrooms en clean utilities. In deze functie werk je aan de optimalisatie van monitoringplannen, trendanalyses en verbeteracties, en draag je bij aan een effectieve Contamination Control-strategie.

Takenpakket:

• Microbiële controle van processen, cleanrooms en clean utilities
• Opstellen van monitoringplannen en vaststellen van limieten
• Analyseren van microbiële trends en implementeren van verbeteracties
• Opstellen van Performance Qualification-documenten en rapporteren van microbiële data

Afwijkingen en change controls

Onderzoeken en coördineren van afwijkingen gerelateerd aan microbiële contaminatie

Beoordelen van de microbiële impact bij voorgestelde wijzigingen

Ontwikkelen en implementeren van een strategische Contamination Control-aanpak

Bewustwording en training

Verzorgen van trainingssessies en bewustwordingsprogramma’s rond Contamination Control

Fungeren als expert en aanspreekpunt binnen de organisatie

Ondersteunen van inspecties en audits

Bijdragen aan verbeterprojecten

Actieve ondersteuning bij de lancering van nieuwe klinische producten en procesoptimalisaties

Werken aan efficiëntie- en schaalvergrotingsprojecten binnen de productieomgeving

Voor een groot industrieel project in de farmaceutische sector zoeken wij een ervaren Shutdown Planner. Jij bent verantwoordelijk voor het opstellen en actualiseren van een betrouwbare, integrale planning voor een geplande shutdown. Je zorgt voor inzicht in doorlooptijd, beschikbaarheid en mogelijke interferenties, zodat de heropstart van de installatie tijdig en veilig kan plaatsvinden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een integrale shutdown-planning in MS Project.
• Opzetten van WBS/SBS/OBS-structuren.
• Integreren van project- en onderhoudsplanningen in één overzichtelijke planning.
• Beoordelen van interferenties en risico’s vanuit planningsperspectief.
• Opstellen van KPI-rapportages en voortgangsrapportages.
• Uitvoeren van SAP-query’s en verwerken van scope changes.
• Bepalen van het kritieke pad en uitvoeren van analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning tijdens de uitvoering.
• Actieve deelname aan project- en shutdownmeetings.
• Ondersteunen van plantcoördinatoren en projectengineers.
• Opstellen van S-curves en close-out rapportages.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior profiel (3–5 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het realiseren van technische equipment-projecten binnen een hoogtechnologische, steriele productieomgeving. Je werkt aan installaties en verbeteringen voor compounding- en fillingprocessen, waarbij kwaliteit en veiligheid altijd voorop staan. Ideaal voor een medior profiel of een junior met eerste ervaring in farma (2–3 jaar) die wil doorgroeien.

Jouw Verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van equipment-projecten van concept tot kwalificatie volgens GMP- en EHS-richtlijnen.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur.
• Beheren van kleinere verbeterprojecten en piping-aanpassingen.
• Opstellen van projectdocumentatie: scope, planning en risicoanalyse.
• Nauwe samenwerking met interne teams en externe leveranciers om deadlines en budgetten te halen.

Als Change Control Expert speel je een cruciale rol in het beheren en coördineren van wijzigingen binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat alle change requests correct worden opgevolgd, gedocumenteerd en geïmplementeerd volgens de geldende kwaliteitsnormen en procedures.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beheren van het volledige change control proces binnen de organisatie.
• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van change requests in samenwerking met interne stakeholders.
• Zorgen voor compliance met GMP-regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
• Coördineren van impactanalyses en opvolgen van implementatieplannen.
• Rapporteren van status en voortgang aan het kwaliteitsmanagementteam.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het succesvol realiseren van investeringsprojecten op de site van onze klant in Beerse. Binnen deze afdeling bieden ze diensten aan op het gebied van vastgoed, engineering, strategische projectuitvoering en faciliteitenbeheer.
Je leidt projecten van concept tot oplevering volgens de IDEA- en FPX-methodologie. Je vertaalt de behoeften van interne stakeholders naar technische oplossingen, bewaakt budget en planning, en zorgt voor naleving van veiligheids- en kwaliteitsnormen.

Wat ga je doen?

• Beheren van meerdere kapitaalprojecten (€500k – €10MM) tegelijk.
• Projecten definiëren en plannen in lijn met de bedrijfsstrategie.
• Leiding geven aan multidisciplinaire teams (intern & extern).
• Opstellen van projectuitvoeringsplannen en communicatieplannen.
• Bewaken van kosten, planning, cashflow en risico’s.
• Zorgen voor naleving van regelgeving (o.a. FDA) en interne standaarden.
• Actief bijdragen aan een sterke veiligheidscultuur op de bouwplaats.
• Afronden van projecten inclusief overdracht, documentatie en evaluatie.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.