Samen bouwen aan toekomst­bestendige ziekenhuis­apotheken.

Met PULSE begeleidt Select Projects ziekenhuizen bij de transitie naar PIC/S-normering – mensgericht, op maat, en met oog voor betaalbare & duurzame kwaliteit.

Vanaf januari 2026 gelden in België nieuwe kwaliteitsnormen voor bereidingen die in de ziekenapotheek gemaakt worden: de internationale PIC/S PE010-4-richtlijn, gebaseerd op Annex 1. Waar dit vroeger een theoretisch referentiekader was, wordt het nu een toetsingsinstrument tijdens FAGG-inspecties. De inzet? Meer veiligheid voor de patiënt, minder risico’s bij aseptische bereidingen, en een structurele kwaliteitsverhoging.

Deze transitie gaat niet alleen over infrastructuur. Ze vraagt om visie, draagvlak, inzicht én begeleiding. En precies daar maakt Select Projects het verschil. Met het PULSE-traject (PIC/S Upgrade & Lean Strategy Execution) begeleiden we ziekenhuisapotheken stap voor stap naar duurzame compliance. Niet alleen door te adviseren, maar door echt samen te werken. Zo komen we samen tot een optimale oplossing, niet alleen qua investerings- en operationele kosten maar ook qua operationale behoeftes.

Vooruitdenken is meer dan (ver)bouwen alleen

Een nieuwe cleanroom bouwen is een mooie stap, maar geen garantie op kwaliteit. Veel ziekenhuisapotheken investeren vandaag in infrastructuur, maar missen mogelijk een geïntegreerde aanpak: gestroomlijnde processen, gedeelde kwaliteitswaarden en een doordachte contaminatiecontrole. Dat is waar PULSE zijn meerwaarde bewijst.

Sinds eind 2024 zijn we in verschillende ziekenhuizen gestart met een gezamenlijke kick-off en  verdiepende workshops als eerste fase van het traject. Deze sessies omvatten onder meer gap-analyses, risico-identificatie en het opbouwen van een gedragen actieplan. Select Projects werkt daarbij samen met meerdere ziekenhuisapotheken die nu al bereid zijn vooruit te denken én te handelen volgens de nieuwe PIC/S-normen.

“Met open blik en gedrevenheid pakken deze ziekenhuisapothekers verandering aan – steeds met aandacht voor kwaliteit én haalbaarheid, zowel op vlak van opleiding als dagelijkse werking,” zegt Heidi Vanderheyden, één van de betrokken experten.

Tijdens deze workshops merken we geregeld dat een aantal bestaande processen nog niet voldoende aansluiten bij de nieuwe normen. Dat hoeft geen struikelblok te zijn, zolang er bereidheid is tot verandering.

“Daarom starten we steeds met luisteren, analyseren en samenwerken aan een plan dat haalbaar én effectief is,”vertelt Priscilla, Commercial Project Director bij Select Projects.

PULSE is geen standaardpakket, maar een flexibel en modulair begeleidingstraject. Altijd aangepast aan de realiteit van jouw ziekenhuisapotheek. De focus ligt op betaalbare en duurzame kwaliteit, geen dure oplossingen die buiten proportie zijn.

Ons traject verloopt in logische fasen:

• GAP- en risicoanalyse: Waar sta je vandaag? Waar liggen risico’s? We brengen het helder in kaart.
• Stapsgewijs practisch actieplan met duidelijke prioriteiten: Gericht op impact en haalbaarheid. Wat moet nú, wat kan later.
• Contaminatiecontrole-strategie (CCS) als rode draad : Op maat uitgewerkt, als fundament voor kwaliteitsborging.
• Implementatiebegeleiding: Denk aan kwaliteitshandboeken, risico-analyses, deviatie/CAPA of change management, opleidingsplannen en inspectie- voorbereiding.
• Opleiding & training : Gerichte trainingen op maat: van basis GxP en microbiologie tot hands-on aseptisch werken. Wij zorgen dat jouw team volgens de nieuwste PIC/S PE 010-4 richtlijnen bekwaam is en professioneel kan werken in gecontroleerde omgevingen.
• Cleanroom - advies & ontwerp: Technische ondersteuning voor future proof nieuwbouw-projecten, met aandacht voor flows, compliance en toekomstgericht denken. Wij denken mee vanaf de eerste schets, zodat knelpunten vermeden kunnen worden en ze later niet via risico-analyses of complexe work-arounds gerechtvaardigd hoeven te worden. Denk aan PIC/S specifieke URS.

​​​​​​​De eerste 5 stappen zijn relevant voor elke ziekenhuisapotheek – zowel binnen bestaande infrastructuur als bij trajecten met nieuwbouw. Het zesde blok (cleanroom advies & ontwerp) is specifiek voor projecten waar gewerkt wordt aan nieuwe of te renoveren cleanrooms.

Wat PULSE anders maakt, is de combinatie van inhoudelijke expertise en mensgerichte begeleiding. Projectmanagement en kwaliteitskennis gaan hand in hand. We werken niet enkel voor apotheekteams, maar vooral met hen. Onze aanpak is transparant, integere samenwerking staat centraal.

“Het gaat om vertrouwen opbouwen. Dat doen we niet met druk of standaardmodellen, maar door échte samenwerking.” – Priscilla Verjans

Ook na afloop van het intensieve traject blijven we beschikbaar. Denk aan maandelijkse opvolging, coaching of gerichte bijstand bij vb. inspecties. Onze ambitie: een relatie op lange termijn, waarin jullie ziekenhuisapotheek autonoom en kwaliteitsvol kan blijven evolueren.

Achter PULSE staat een multidisciplinair team van ervaren professionals met een gedeelde missie: ziekenhuisapotheken helpen groeien naar duurzame kwaliteitszorg. Elk teamlid brengt specifieke expertise mee die essentieel is in het begeleiden van deze complexe transitie. Enkele van onze PULSE-teamleden:

• Priscilla V. – Projectleider.
  Priscilla brengt meer dan 15 jaar ervaring mee, vnl uit gereguleerde farma-omgevingen. Ze heeft een bewezen track record in oa. projectmanagement, operational excellence, inspectie readiness (FAGG, FDA…), contaminatiecontrole en procesvalidatie. Haar kracht ligt in het snel schakelen tussen strategisch advies en operationele uitvoering. Dankzij haar technisch-wetenschappelijke achtergrond én pragmatische aanpak weet ze effectief bruggen te slaan tussen de ziekenhuis- en farmawereld.
   
• Heidi Vanderheyden – Kwaliteitsexpert.
  Heidi begon haar studies als apotheekassistent en vervolgde haar opleiding in industriële scheikunde. Haar professionele carrière startte in kwaliteitscontrole binnen de farmaceutische industrie, waar ze haar passie voor kwaliteit en procesoptimalisatie verder ontwikkelde. Intussen groeide ze uit tot een expert in kwaliteitsmanagement en procesverbetering binnen gereguleerde omgevingen. Ze staat bekend om haar empathische en hands-on begeleiding. In trajecten zoals PULSE brengt ze niet alleen inhoudelijke diepgang, maar ook de nodige menselijke finesse om teams mee te krijgen in verandering.
   
• Kristof Tersago – Cleanroom Project Engineer.
  Kristof beschikt over uitgebreide ervaring in cleanroomdesign en -optimalisatie binnen de farmaceutische, voedings- en chemische sectoren. Naast zijn kennis van technische flows en regelgeving, biedt hij waardevolle inzichten in operationele efficiëntie en flexibiliteit voor de toekomst.“Via het PULSE-team kan ik mijn jarenlange ervaring in de farmaceutische sector op een nieuwe manier toepassen door standaardoplossingen opnieuw in vraag te stellen en te kijken waar de wereld van de ziekenhuisapotheken écht nood aan heeft,” aldus Kristof Tersago.
   
• Liesbeth Bouchet – Expert contaminatiecontrole & microbiologie.
  Liesbeth is expert in contaminatiecontrole en microbiologie binnen GMP-omgevingen. Ze was mee grondlegger van de CCS en werkt momenteel als cross-contaminatie expert. Ze ondersteunt o.a. bij staalnameplanning, CCS-documentatie en trainingen rond microbiologie, LAF en cleaning. "Echte kwaliteit ontstaat wanneer bewustwording vertrekt vanuit zorg voor de patiënt, niet vanuit verplichting,” zegt Liesbeth.

Wil je écht weten waar jouw organisatie staat in het licht van de nieuwe PIC/S-norm? Vraag een vrijblijvende Quick Scan aan. Geen standaard checklist, maar een eerlijke, diepgaande analyse van sterktes, risico’s en groeikansen – afgestemd op jouw context.

Met PULSE krijg je geen theoretisch advies, maar praktische begeleiding – afgestemd op jouw team, jouw middelen en jouw infrastructuur. Altijd met oog voor haalbaarheid, betaalbare én duurzame kwaliteit.

Interesse?