Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Voor een farmaceutische klant in Gent zijn wij op zoek naar een Commissioning Lead Utilities & HVAC. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het leiden van de inbedrijfstelling van nutsvoorzieningen en HVAC-systemen binnen het CAR-T-project. Je zorgt ervoor dat alle systemen correct worden geïnstalleerd, getest en operationeel zijn volgens de hoogste kwaliteitsnormen en binnen de gestelde tijdslijnen. Je werkt nauw samen met diverse teams en externe partners om een succesvolle inbedrijfstelling te waarborgen en rapporteert de voortgang aan het projectmanagementteam.
 

Wat ga je doen?

Als Magazijnier 2 Ploegen ben je een belangrijke schakel in het logistieke proces. Geen dag is hetzelfde: je combineert administratief werk met praktische magazijntaken. Concreet betekent dit:

• Veilig laden en lossen van goederen
• Ontvangen en visueel controleren van medicatie en verpakkingsmateriaal
• Correct opslaan van goederen volgens de juiste bewaarcondities
• Verpakken van materialen voor intern of extern transport
• Verzenden naar Pack & Label-afdelingen en externe partners
• Voorraadbeheer inclusief opvolgen van vervaldata
• Administratieve verwerking in SAP (ongeveer 70% van je tijd)
• Bijhouden van documentatie via SAP en MS Office

Voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer – Automation & CSV. Als Compliance Engineer – Automation & CSV speel je een sleutelrol in de kwalificatie en validatie van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de kwaliteit, integriteit en compliance van deze systemen, en zorgt ervoor dat ze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en data integrity standaarden.
Je werkt nauw samen met engineering, QA, IT en operations, en begeleidt projecten van design tot implementatie en validatie. Of het nu gaat over het opzetten van een nieuw SCADA-systeem, de validatie van MES/PLC’s of wijzigingen aan bestaande automatisatie – jij zorgt voor een compliant uitvoering van A tot Z.

Een greep uit het takenpakket:

• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van CSV-documentatie: URS, Risk Assessment, DQ, IQ, OQ, PQ, Test Scripts, Summary Reports.
• Valideren van software en automatisatieplatformen (PLC, SCADA, DCS, MES, …).
• Begeleiden van change controls en CAPA's in het kader van automation/CSV.
• Coördineren van FAT/SAT-activiteiten in samenwerking met leveranciers.
• Opvolgen van afwijkingen en bepalen van corrigerende/preventieve maatregelen.
• Adviseren rond data integrity en het toepassen van ALCOA+ principes.
• Begeleiden van audits en inspecties in samenwerking met QA.
• Meewerken aan continue verbeterprojecten en optimalisaties van systemen & processen.

 

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Junior Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Project Engineer. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Een greep uit het takenpakket als Project Engineer:
•    Detailed engineering
•    Construction: follow-up op de werf, coördinatie met contractors, safety ownership, voorbereiding permits
•    Commissioning: opstellen documenten en testen uitvoeren
•    Qualification: schrijven en goedkeuren van documenten + opvolging van protocollen
•    Zelfstandig project management
•    Expert en owner zijn van process & mechanical equipment in multi-disciplinaire projecten
•    Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen
•    Begeleiden van risico-analyses
•    Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen
 

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als QA officer in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Je maakt deel uit van een multidisciplinair engineeringteam dat innovatieve oplossingen ontwikkelt voor bioprocessontwikkeling en automatisering. Je vertegenwoordigt de gebruikersbehoeften in nieuwe systemen en apparatuur, en je krijgt de kans om actief mee te bouwen aan projecten die rechtstreeks impact hebben op de productie en kwaliteit van geneesmiddelen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Vertegenwoordigen van gebruikersbehoeften bij de ontwikkeling van equipment- en systeemoplossingen.
• Leiden van initiatieven op het snijvlak van process, engineering, digitalisatie en automatisering.
• Reviewen en challengen van documentatie zoals Functional Design Specifications en P&ID’s.
• Deelnemen aan automation testing (FAT, SAT) en opvolging van leveranciers.
• Opstellen en beheren van projectdocumentatie (Change Controls, CAPA’s, SOP’s).
• Identificeren van risico’s en voorstellen van mitigatiestrategieën.
• Uitdagen van bestaande voorstellen en aansturen op optimalisatie en innovatie.
• Nauwe samenwerking met interne stakeholders en externe partners.

Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel is Select Projects op zoek naar een Batch Record Reviewer. Je staat in voor het waarborgen van de productkwaliteit door het grondig reviewen van batchdocumentatie en het oplossen van afwijkingen.

Jouw takenpakket bestaat uit:

• Het reviewen en klasseren van batchdocumentatie na productie en reiniging om afwijkingen op te sporen en correct te analyseren
• Controleren van de batchdocumentatie, inclusief het aanvullen van gegevens en het toevoegen van benodigde GMP-bijlages
• Het verwerken en documenteren van afwijkingen uit productie- en reinigingsbatchen, en het uitvoeren van inschalingen volgens de geldende procedures
• Het goedkeuren van kritische en niet-kritische productie- en reinigingsverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsverslagen
• Ondersteunen bij de opvolging van productiezones, waaronder het beheren van plantstock en het retourneren van verouderde materialen
• Fungeren als back-up voor andere controlekameroperators en assisteren bij CKO-voorbereidingen
• Dagelijks contact en samenwerking met collega’s, productiemanager, QA, procesingenieurs en operators om batchdocumentatie af te stemmen en kwaliteitsverbetering te realiseren
• Bijdragen aan het naleven van interne kwaliteitsprocedures en cGMP-voorschriften

Voor ons team bij één van onze farmaceutische klanten in Beerse, zijn we op zoek naar een Sterilisatie Validatie Ingenieur. 

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur kom je terecht binnen de productieomgeving en bestaat je takenpakket o.a. uit:

• Uitvoeren van sterilisatie proces validaties op verschillende soorten equipment (vb. autoclaven, isolatoren, ...)
• Binnen productie testen uitvoeren en stalen afnemen
• Schrijven van protocollen en rapporten omtrent revalidatie, introductie van nieuwe producten en life cycle management projecten
• Root-cause analyse bij issues
• Ondersteunen bij inspecties

Je komt terecht in een productieomgeving met meerdere afdelingen (orale doseringen, vloeistoffen, zalven & crèmes en steriele productie). Hierbij speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen, zodat de productielijnen te allen tijde voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen (GMP). Je werkt nauw samen met validatie, productie en laboratoria en krijgt de kans om actief mee te bouwen aan verbeter- en ontwikkelingsprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen binnen verschillende productiedepartementen.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies (focussen op 1 afdeling, back-up voor een 2de).
• Ondersteunen bij cleaning development & validation projecten (partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
• Afstemmen en plannen van activiteiten met productie en labo’s (afspraken maken, LIMS-aanvragen, uitvoeren van studies, evalueren van resultaten).
• Bijdragen aan het monitoringsprogramma voor cross-contaminatie (sampling, data-analyse).
• Acute ondersteuning bieden bij deviaties zoals overschrijding van holding times of onvoorziene problemen op de shopfloor.
• Afhandelen van afwijkingen (root cause analysis, administratie).
• Beoordelen en opvolgen van change controls en implementeren van verbeteringen.
• Actief bijdragen aan het sluiten van auditobservaties en continu verbeteren van processen.

Je komt terecht binnen een multidisciplinair team dat instaat voor compliance en continuous improvement in een innovatieve pilotplant voor farmaceutische ontwikkeling en klinische productie. Van solids tot parenterals, jij zorgt ervoor dat processen, procedures en documentatie voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Als Compliance Expert / Technical Writer ondersteun je operationele afdelingen door GMP-processen te bewaken, documentatie op punt te stellen en mee te bouwen aan een kwaliteitsgedreven omgeving.

Wat je doet:

• Uitvoeren van gap-analyses op procedures, kwalificatiedocumenten en risicoanalyses.
• Schrijven en aanpassen van SOP’s, templates, formulieren en risicobeoordelingen (bv. FMEA).
• Coördineren van de periodieke review van bestaande procedures.
• Opstellen van trainingsdocumentatie en curricula.
• Opvolgen van training overdue’s en communicatie hierover naar betrokken partijen.
• Samenwerken met afdelingen zoals QA, Operations, Development en Engineering.
• Controleren van documenten en vastleggen van informatie "in the field".