De vacature in het kort
Functie omschrijving
Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel is Select Projects op zoek naar een Batch Record Reviewer. Je staat in voor het waarborgen van de productkwaliteit door het grondig reviewen van batchdocumentatie en het oplossen van afwijkingen.
Jouw takenpakket bestaat uit:
- Het reviewen en klasseren van batchdocumentatie na productie en reiniging om afwijkingen op te sporen en correct te analyseren
- Controleren van de batchdocumentatie, inclusief het aanvullen van gegevens en het toevoegen van benodigde GMP-bijlages
- Het verwerken en documenteren van afwijkingen uit productie- en reinigingsbatchen, en het uitvoeren van inschalingen volgens de geldende procedures
- Het goedkeuren van kritische en niet-kritische productie- en reinigingsverslagen
- Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsverslagen
- Ondersteunen bij de opvolging van productiezones, waaronder het beheren van plantstock en het retourneren van verouderde materialen
- Fungeren als back-up voor andere controlekameroperators en assisteren bij CKO-voorbereidingen
- Dagelijks contact en samenwerking met collega’s, productiemanager, QA, procesingenieurs en operators om batchdocumentatie af te stemmen en kwaliteitsverbetering te realiseren
- Bijdragen aan het naleven van interne kwaliteitsprocedures en cGMP-voorschriften
Key responsabilities
- Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
- Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
- Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
- Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
- Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
- Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.
Jouw profiel
Als Batch Record Reviewer beschik je over:
- Een professionele bachelor in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, ...
- Minstens twee jaar ervaring binnen kwaliteitscontrole (QA) in de farmaceutische of life sciences industrie
- Grondige kennis van productie-equipment, productieprocessen, validatie en afwijkingsbehandeling
- Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES, CRB, enz. is een plus
- Een analytisch en probleemoplossend vermogen
- Een proactieve werkhouding
- Het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken, met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:
- Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
- Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
- €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
- €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
- Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
- Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
- Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
- Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
- Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
- Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
