Thuis in jouw project
Sterk in talent

Als Kalibratie Expert speel je een sleutelrol in het optimaliseren van onderhouds- en calibratieprocessen voor technische assets binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Je draagt actief bij aan veilige, kwalitatieve en duurzame machineprestaties en bent een belangrijke schakel in het uitbouwen van een sterke compliance- en reliability?cultuur.

Jouw verantwoordelijkheden
Optimalisatie & Strategie

• Ondersteunen en rapporteren van opportuniteiten om maintenance- en calibratiestrategieën te verbeteren op basis van EHS- en GMP?criticaliteit.
• Meezoeken naar innovatieve engineeringsoplossingen om veiligheid, compliance en betrouwbaarheid te verhogen.

Operational Excellence

• Assisteren en back?up bieden aan de Maintenance & Calibration Engineer.
• Eigenaarschap opnemen over onderhouds- en calibratieprocedures.
• Procesverantwoordelijkheid opnemen voor de afhandeling van maintenance?gerelateerde afwijkingen.
• Subject matter expertise bieden rond calibratie- en onderhoudsprocessen in een farmaceutische context.

Risk & Reliability Management

• Toepassen van een geïntegreerde risicoaanpak (EHSS, Kwaliteit, Technische betrouwbaarheid).
• Ontwikkelen van standaarden via RCM-methodologie; OAC toepassen waar relevant.
• Analyseren van non?conformances door calibratieafwijkingen en initiëren van verbeteracties.

Cross-functionele samenwerking

• Coördineren tussen engineering, maintenance, operations en interne expertisecentra.
• Wegnemen van operationele barrières, verduidelijken van rollen en ondersteunen bij assessments, guidelines en onderzoeken.
• Opstellen, plannen en communiceren van technische activiteiten en verbeterprojecten.

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als QA engineer in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures