Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Binnen een internationale farmaceutische omgeving ondersteun je strategische technologieprojecten en investeringsprojecten. Je brengt technische expertise aan tijdens de evaluatie van nieuwe verpakkingsconcepten, technologieën en leveranciers. Daarnaast speel je een belangrijke rol in engineering documentatie, risicoanalyses en de voorbereiding van projectuitvoering. De focus ligt op pharmaceutical packaging, maar de scope strekt zich uit over technologieontwikkeling, automatisering, sourcing en engineering support.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van feasibility studies en proof-of-concept trajecten voor nieuwe technologieën
• Evalueren van packaging, inspectie- en automatiseringsoplossingen binnen farmaceutische omgevingen
• Vergelijken van technische opties en formuleren van aanbevelingen voor investeringsbeslissingen
• Uitvoeren van supplier assessments, technische due diligence en bid evaluations
• Opstellen en reviewen van URS, specificaties en validatiedocumentatie
• Uitwerken van risicoanalyses en mitigatieplannen
• Ondersteunen van projecten van conceptfase tot project readiness

Jouw baan als Project Ingenieur Machineveiligheid
Voor een productiebedrijf in de regio Wetteren zoeken we een Project Ingenieur Machineveiligheid die een belangrijk verbetertraject rond machineveiligheid mee vormgeeft. Het project ontstond naar aanleiding van een arbeidsinspectie waarbij een actieplan werd opgelegd om tekortkomingen rond machineveiligheid weg te werken. Je combineert technische diepgang met projectcoördinatie en bent actief betrokken van analyse tot implementatie. Daarbij werk je nauw samen met operationeel management, directie, technische diensten en externe partners. Het gaat nadrukkelijk niet om een zuivere projectmanagementrol: je voert zelf analyses uit en werkt concrete oplossingen uit. Op termijn kan de scope uitbreiden naar internationale vestigingen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van risicoanalyses rond machineveiligheid en CE-conformiteit.
• Uitwerken van technische oplossingen zoals afschermingen, noodstops en veiligheidsvoorzieningen.
• Opstellen van specificaties en technische dossiers voor aanpassingen aan installaties.
• Coördineren van externe partijen zoals machinebouwers, studiebureaus en keuringsinstanties.
• Opvolgen van uitvoering, testen en opleveringen op de productiesite.
• Bewaken van planning, deadlines en rapportering naar management en directie.
• Realiseren van een aantoonbare en conforme afronding van het actieplan van de arbeidsinspectie.

Jouw baan als Containment Project Engineer
Als Containment Project Engineer werk je mee aan projecten binnen farmaceutische productieomgevingen waar veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan. Je neemt een coördinerende rol op binnen engineering- en investeringsprojecten met een specifieke focus op containmentoplossingen. Daarbij werk je samen met verschillende stakeholders uit productie, engineering, QA en veiligheidsdiensten. Je zorgt ervoor dat installaties, processen en werkmethodes voldoen aan de geldende containmentvereisten. Dankzij jouw kennis van containmentprincipes draag je bij aan een veilige werkomgeving voor medewerkers en een betrouwbare productieomgeving. Je komt terecht in een projectmatige omgeving waar technische expertise en samenwerking hand in hand gaan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van containmentprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen
• Definiëren en opvolgen van technische oplossingen rond isolatoren en gesloten transfersystemen
• Evalueren van risico's met aandacht voor OEL- en PBOEL-vereisten
• Bewaken van de implementatie van primaire en secundaire barrières
• Samenwerken met productie-, EHS-, QA- en engineeringteams tijdens projectuitvoering
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en opstartactiviteiten van nieuwe installaties
• Adviseren van stakeholders rond veiligheid en containmentstrategieën

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Jouw baan als Senior Engineering Project Manager
Wil jij complexe investeringsprojecten realiseren binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Als Senior Engineering Project Manager ondersteun je de komende jaren diverse infrastructuur- en bouwprojecten op de site in La Louvière, waar je verantwoordelijk bent voor technische projecten van concept tot oplevering. Je schakelt dagelijks met interne klanten, engineering partners en aannemers om duurzame en toekomstgerichte oplossingen te realiseren. Daarbij bewaak je veiligheid, kwaliteit, timing en budget. Je maakt deel uit van een ervaren projectteam dat samenwerkt aan projecten met een grote impact op de site en haar medewerkers. Door jouw technische kennis en projectaanpak zorg je ervoor dat projecten efficiënt en volgens de geldende regelgeving worden uitgevoerd.

Tijdens de opstart ben je regelmatig aanwezig in Beerse om kennis op te bouwen en de projecten vlot over te nemen. Nadien ligt je hoofdlocatie in La Louvière, met periodieke verplaatsingen naar Beerse. 

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van meerdere investeringsprojecten tussen €500K en €10M
• Opstellen van projectplannen volgens IDEA en FPX methodologie
• Vertalen van businessnoden naar technische oplossingen
• Bewaken van budget, planning, risico's en cashflow
• Coördineren van interne teams, contractors en engineeringpartners
• Toezien op naleving van veiligheids- en kwaliteitsstandaarden
• Organiseren van projectafsluiting, overdracht en lessons learned

Jouw baan als Qualified Person Delegate
Wil jij een sleutelrol spelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Als Qualified Person Delegate werk je in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance. Dankzij jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers. Je zorgt ervoor dat elke batch voldoet aan de strengste GMP-vereisten. Zo heb je een directe impact op veilige en conforme medicatie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings
• Identificeren en escaleren van deviations en changes
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s)
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid

Jouw baan als Manufacturing Validation Lead
Wil jij mee instaan voor de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij complexe validatievraagstukken. Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten

Jouw baan als Analytical Scientist qPCR & ELISA
Wil jij mee bouwen aan innovatieve biologische geneesmiddelen die wereldwijd patiënten helpen? Als Analytical Scientist qPCR & ELISA kom je terecht binnen het Analytical Science and Technology team van een toonaangevende farmaspeler in Geel. Je ondersteunt de ontwikkeling, validatie en transfer van analytische methodes die een cruciale rol spelen binnen productieprocessen van biologische geneesmiddelen. Daarbij werk je nauw samen met R&D, MSAT en Quality Control. Je combineert labo-expertise met data-analyse en wetenschappelijke rapportering binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Optreden als expert voor qPCR- en ELISA-methoden binnen MSAT.
• Begeleiden van methodetransfers van R&D naar productie-ondersteunende teams.
• Ondersteunen van transfers naar QC inclusief troubleshooting en documentatie.
• Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische testmethoden.
• Opzetten en uitvoeren van analytische studies en DOE-experimenten.
• Uitvoeren van data trending en root cause analyses.
• Opstellen van protocollen, rapporten en technische presentaties.

Jouw baan als Project Leader Digital Solution Deployment
Als Project Leader Digital Solution Deployment speel je een sleutelrol binnen de MSAT-organisatie. Je begeleidt de implementatie van digitale oplossingen die processen efficiënter maken en teams ondersteunen in hun dagelijkse werking. Hierbij werk je samen met diverse stakeholders, van technische experten en business teams tot externe partners. Je bewaakt planning, scope en budget en zorgt ervoor dat projecten succesvol worden uitgerold. Naast de technische implementatie besteed je veel aandacht aan adoptie, training en duurzame verankering binnen de organisatie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van digitale implementatieprojecten van opstart tot oplevering
• Opstellen en bewaken van projectplanning, budget en risicoanalyses
• Coördineren van multidisciplinaire teams en externe leveranciers
• Uitwerken van deploymentstrategieën inclusief test- en rollbackscenario's
• Rapporteren van projectstatus en KPI's aan stakeholders
• Begeleiden van gebruikersadoptie via communicatie en opleidingen
• Identificeren van verbeterkansen na implementatie en overdracht

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer
Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer versterk je het USP Technology Transfer Team en ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten. Binnen deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van procesvalidaties en process performance qualification
• Uitwerken van technische studies, protocollen en rapporten
• Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactassessments

Jouw baan als Packaging & Technology Engineer
Binnen het Manufacturing Science & Technology (MST) team speel je een belangrijke rol in de ontwikkeling en implementatie van verpakkingsoplossingen voor klinische studies wereldwijd. Je komt terecht in een team van acht collega's in Beerse en werkt binnen Clinical Supply Chain aan uiteenlopende compounds, waaronder innovatieve therapieën zoals cell- en gentherapie. In deze functie ben je geen ondersteunende schakel, maar neem je end-to-end verantwoordelijkheid op voor verpakkings- en labelingsactiviteiten binnen toegewezen studies. Je werkt nauw samen met interne stakeholders, operators en externe partners om nieuwe verpakkingsontwerpen, materialen en processen succesvol te introduceren. Daarbij combineer je technische expertise met projectmatig werken in een internationale en sterk gereguleerde omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van nieuwe verpakkingsontwerpen binnen interne en externe verpakkingsomgevingen
• Implementeren van nieuwe verpakkingsmaterialen, leveranciers en technische oplossingen
• Opzetten en beheren van packaging- en labelingconfiguraties voor klinische studies
• Samenwerken met interne teams en externe partners om kwaliteit, compliance en timing te borgen
• Ondersteunen van validaties, kwalificaties en implementaties van nieuwe apparatuur
• Leiden of ondersteunen van verbeterinitiatieven rond verpakkingsprocessen, systemen en materialen
• Beheren van wijzigingen, afwijkingen en technische documentatie binnen kwaliteitsprocessen

Your Job as a Cross Contamination Compliance Engineer
Do you enjoy combining quality compliance with technical risk management in a pharmaceutical production environment? As a Cross Contamination Compliance Engineer, you will play a key role in maintaining and strengthening the cross contamination strategy at a leading API manufacturing site in Geel. You will work closely with operations and multiple departments to identify, assess, and mitigate contamination risks. Your expertise will help ensure sustainable compliance and support safe manufacturing processes. This is a visible role with a direct impact on quality, operational excellence, and continuous improvement.

Fortunately, we can count on you for:

• Maintaining and reviewing cross contamination risk assessments
• Ensuring contamination risks remain controlled during MoC activities
• Preparing, facilitating, and documenting cross contamination FMEAs
• Supporting operations during complex quality incidents and investigations
• Identifying improvement opportunities within contamination control processes
• Collaborating with multidisciplinary teams across manufacturing and quality
• Contributing to the site's contamination control strategy and compliance goals