Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een ervaren Projectmanager Automation voor een uitdagend project bij een toonaangevende farmaceutische speler. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spilfiguur die zorgt voor een efficiënte uitvoering en succesvolle oplevering van automatisatieprojecten.

Verantwoordelijkheden

• Projectbeheer: Definiëren van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opmaken van prijsvragen en vergelijken van offertes.
• Leveranciersbeheer: Offertes aanvragen, onderhandelen en contracten afsluiten met contractors.
• Projectplanning & opvolging: Gedetailleerde planningen opstellen en voortgang bewaken.
• Installatie & overdracht: Coördineren van installaties en zorgen voor een correcte overdracht naar de eindgebruikers.
• Business case management: Scope bepalen, planning en budget opvolgen.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, bewaken van de helikopterview en zorgen dat het project op koers blijft.
• Technische uitdaging: Contractors challengen en kosten-efficiëntie waarborgen.

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Senior Equipment Engineer ben je het centraal aanspreekpunt voor apparatuur binnen de labo?omgeving en mini?plant. Je zorgt voor een vlotte werking, ondersteunt bij technische vraagstukken en stuurt verbeteringen en investeringen mee aan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Oplossen van technische problemen en ondersteunen van labo- en pilot plant operators.
• Coördineren van de installatie, wijziging of uitbreiding van equipment samen met engineering en onderhoud.
• Vertalen van nieuwe procesontwikkelingen naar noden op vlak van apparatuur, nutsvoorzieningen en veiligheid.
• Afstemmen met onderhoud, engineering (EMPS) en kwaliteit om installaties correct, veilig en compliant uit te voeren.
• Opvolgen van documentatie, wijzigingen, kwalificaties en verbeteracties in samenwerking met Quality & Compliance.
• Meewerken aan innovatieve projecten, waaronder het opzetten van een nieuwe training facility in Geel.
• Duidelijke en proactieve communicatie naar laboranten en andere stakeholders over planning, impact en voortgang.
• Bewaken en opvolgen van budgetten binnen verbeteracties en CAPA’s (in samenwerking met de teamlead).

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non?conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
• Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
• Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
• Actief bijdragen aan verbeterprojecten
• Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
• Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
• Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
• Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Voor ons team bij één van onze farmaceutische klanten in Beerse, zijn we op zoek naar een Validatie Analist ter ondersteuning van cleaning en sterilisatie validatie. 

Als Validatie Analist kom je terecht binnen de productieomgeving en bestaat je takenpakket o.a. uit:

• Uitvoeren van validaties voor verschillende soorten equipment (vb. autoclaven, isolatoren, ...)
• Binnen productie testen uitvoeren en stalen afnemen
• Schrijven van protocollen en rapporten omtrent revalidatie, introductie van nieuwe producten en life cycle management projecten
• Root-cause analyse bij issues
• Ondersteunen bij inspecties

Voor een productielocatie in Geel zijn we op zoek naar een Senior C&Q Lead ter ondersteuning van een groot capaciteitsuitbreidingsproject. 

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de C&Q-scope gedurende de volledige levenscyclus van het project – van de vroege documentatie en FAT-activiteiten, de installatie en kwalificatie van apparatuur, tot de uiteindelijke oplevering van het project. Je leidt een team van C&Q Engineers en zorgt dat alle activiteiten verlopen volgens planning, budget en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.

Taken & verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan het C&Q-team en coördineren van commissioning- en qualification activiteiten.
• Opstellen, opvolgen en uitvoeren van C&Q-documentatie volgens de Risk-Based C&Q-aanpak.
• Begeleiden en opvolgen van FAT, SAT en IQ/OQ/PQ activiteiten.
• Zorgen voor veiligheid binnen het team tijdens alle projectfases.
• Nauw samenwerken met projectteams (engineering, construction, QA/QC, operations) om oplevering binnen scope, budget en planning te garanderen.
• Rapporteren van de voortgang en risico’s aan de projectleiding en stakeholders.
• Zorgen voor correcte opvolging van issues, afwijkingen en change control tijdens C&Q-executie.

Op dit moment zijn we op zoek naar een HPLC/GC Specialist ter versterking bij een van onze klanten in Oevel. 
Binnen deze rol draag je jouw kennis van HPLC, GC én Empower over aan het team.

Takenpakket

• Labo­processen analyseren en optimalisaties voorstellen & implementeren.
• Kennis van HPLC, GC en Empower overdragen aan collega-analisten.
• Uitleg geven over o.a.:
  • Hoe analysemethoden op te zetten
  • Welke solventen te gebruiken
  • Hoe toestellen correct op te bouwen en te configureren
• Hands-on ondersteuning in het labo waar nodig.
• Oplossen van vragen en problemen rond HPLC, GC en Empower.
• Fungeren als intern aanspreekpunt voor instrumentatie & software.

Wij zoeken een SME Commissioning & Qualification Engineer voor een project in Beerse.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Een team van junior C&Q engineers leiden
• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Opvolgen van het kwalificatieproces
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.

Voor een uitdagend project in de regio Geel zoeken we een Junior/Medior E&I Werfleider die de dagelijkse uitvoering op de werf opvolgt en het aanspreekpunt vormt voor techniekers, contractors en klant. Je zorgt dat E&I-projecten kwalitatief, veilig en volgens planning worden uitgevoerd in een hoogtechnologische omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Dagelijkse coördinatie op de werf met focus op kwaliteit en veiligheid.
• Centraal aanspreekpunt voor elektriciens, contractors en klant.
• Begeleiden en opvolgen van commissioningactiviteiten.
• Lezen, controleren en interpreteren van elektrische schema’s en P&ID’s.
• Opstellen van vergunningen en bewaken van de werfadministratie.
• Uitvoeren van troubleshooting op vlak van instrumentatie.
• Nauw samenwerken met de projectleider en anticiperen op mogelijke knelpunten.
• Opstellen van E&I-lastenboeken op basis van schema’s, samen met teamleads.
• Uitwerken van standaard-specificaties voor E&I?equipment voor toekomstige projecten.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Voor een langdurig project binnen zoeken we een Technical Admin Support die fungeert als rechterhand van de huidige contractor manager. Je krijgt een mix van administratieve verantwoordelijkheid, technische coördinatie en communicatie met interne teams en externe contractors.
Je komt terecht in een omgeving waar veiligheid, structuur en efficiëntie centraal staan. Je neemt verschillende lopende projecten over en krijgt de kans om geleidelijk een lead-rol op te nemen. Op termijn kun je ook doorgroeien tot een volwaardig project lead. 

Jouw verantwoordelijkheden
Administratie & Contractor Management (30–40%)

• Aanmaken en opvolgen van contractors
• Voorbereiden van contractdocumentatie
• Opvolging van CWR en administratieve processen rond contractor management
• Overzicht bewaren van afspraken, doelstellingen en voortgang

Project & Site Coördinatie

• Lead opnemen op safety street: organiseren, aansturen en afstemmen met contractors
• Rondgangen doen op het contractor park en doelstellingen overlopen/bepalen
• Contactpunt vormen tussen interne medewerkers en externe partijen
• Trainingssessies beheren
• Interne medewerkers opleiden
• Communicatie en planning opvolgen

Communicatie & Stakeholder Management

• Duidelijke en directe communicatie met contractors
• Verbinding creëren tussen teams op de werkvloer
• Deelnemen aan intakegesprekken, opvolgvergaderingen en safety-meetings

Op dit moment zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel. 
Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op cleaning validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.

Takenpakket

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en cleaning validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)