Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Voor een toonaangevend investeringsproject in de regio Geel zijn we op zoek naar een Project Manager Mechanical & Piping. Je wordt verantwoordelijk voor de volledige opvolging van een €20 miljoen deelproject binnen een breder programma van €200 miljoen. Dit project omvat de engineering, constructie en kwalificatie van mechanische installaties en piping in een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding nemen over het mechanische en pipingluik van een €20 miljoen project binnen een groter investeringsprogramma.
• Coördineren van multidisciplinaire teams, interne afdelingen en externe partners.
• Beheren van het volledige projecttraject: van concept, detailed engineering en constructie tot commissioning en kwalificatie.
• Aansturen van contractors en leveranciers, inclusief opvolging van veiligheid en kwaliteit (GMP, HSE, ISO, PED).
• Opstellen en bewaken van projectplanning, budget en scope.
• Beoordelen van technische dossiers (P&ID’s, isometrieën, materiaalkeuzes).
• Rapporteren aan stakeholders en management over voortgang en risico’s.
• Ondersteunen bij troubleshooting en technische vraagstukken tijdens uitvoering.

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Junior Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validaties.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee mogelijke afdelingen:
?- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
?- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

Select Projects is seeking a proactive and experienced Commissioning & Qualification (C&Q) Lead to oversee the planning and execution of C&Q activities for MedTech facility projects at two key sites in Germany.
This role focuses on utilities, HVAC systems, and cleanroom environments, ensuring full compliance with regulatory standards and internal quality procedures.
The ideal candidate is a self-starter with strong technical, organizational, and interpersonal skills, capable of leading multidisciplinary teams and collaborating with various stakeholders to deliver high-quality, compliant outcomes.

Key Responsibilities:

• Serve as the primary C&Q Lead for MedTech facility projects.
• Lead and manage C&Q engineering teams to deliver project scope effectively.
• Develop and execute C&Q documentation in alignment with cGMP, internal quality standards, and client-specific procedures.
• Ensure safety compliance within the C&Q team throughout project execution.
• Oversee project scope execution, including scheduling, coordination, mentoring, and stakeholder engagement.
• Collaborate closely with Project Delivery, Engineering & Design, Construction Management, Site Engineering, Automation, Maintenance, Operations, and Quality teams to ensure seamless project delivery.

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een QA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden:

• Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
• Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
• Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
• In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf 

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Based Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Wat ga je doen?

Als Magazijnier 2 Ploegen ben je een belangrijke schakel in het logistieke proces. Geen dag is hetzelfde: je combineert administratief werk met praktische magazijntaken. Concreet betekent dit:

• Veilig laden en lossen van goederen
• Ontvangen en visueel controleren van medicatie en verpakkingsmateriaal
• Verpakken van materialen voor intern of extern transport
• Verzenden naar Pack & Label-afdelingen en externe partners
• Voorraadbeheer inclusief opvolgen van vervaldata
• Administratieve verwerking in SAP (ongeveer 70% van je tijd)
• Bijhouden van documentatie via SAP en MS Office

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Lab Equipment Engineer ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je zal terecht komen op de afdeling 'Chemical Process R&D'.

Als Lab Equipment Engineer zal je instaan voor:

• Contactpersoon tussen business en meerdere ondersteunende partijen
• Opvolging van kalibraties en herstellingen van labequipment
• Opvolging kwalificaties van labequipment: contact met labkwalificatiegroep, aanpassing en schrijven van procedures, eventueel validatie en verificatie, communicatie met gebruikers, ...
• Opvolging deviaties en compliance issues labequipment
• Opvolging van Control of Change-processen in SAP (eSTREAM)
• Contact met partijen die instaan voor de fieldkalibraties en herstellingen
• Ondersteunen van het needsassessment: jaarlijkse evaluatie van de informatie in de beheersystemen m.b.t. labequipment en het bepalen of het huidige kalibratie- en onderhoudsplan per labequipment nog voldoet aan de noden van de gebruikers
• Meewerken aan veiligheidsplan: opvolgen van EHS procedures en ATEX richtlijnen, industriële hygiëne monitoren, opstellen van een explosieveiligheidsdocument (EVD) en FARIP profiel, uitvoeren van risico-analyses, ruimte organiseren volgens 5S methode, ...
• Beheer van deviaties en CAPA’s, inclusief budgetopvolging voor deze acties
• Opvolging van installaties en indienststelling van labequipment
• Evaluatie aankoop nieuw labequipment

Je bent de verbindende schakel tussen verschillende stakeholders. Naast de technische uitdagingen ligt jouw grootste focus dus op heldere communicatie met alle betrokken partijen.

Je komt terecht in een productieomgeving met meerdere afdelingen (orale doseringen, vloeistoffen, zalven & crèmes en steriele productie). Hierbij speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen, zodat de productielijnen te allen tijde voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen (GMP). Je werkt nauw samen met validatie, productie en laboratoria en krijgt de kans om actief mee te bouwen aan verbeter- en ontwikkelingsprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen binnen verschillende productiedepartementen.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies (focussen op 1 afdeling, back-up voor een 2de).
• Ondersteunen bij cleaning development & validation projecten (partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
• Afstemmen en plannen van activiteiten met productie en labo’s (afspraken maken, LIMS-aanvragen, uitvoeren van studies, evalueren van resultaten).
• Bijdragen aan het monitoringsprogramma voor cross-contaminatie (sampling, data-analyse).
• Acute ondersteuning bieden bij deviaties zoals overschrijding van holding times of onvoorziene problemen op de shopfloor.
• Afhandelen van afwijkingen (root cause analysis, administratie).
• Beoordelen en opvolgen van change controls en implementeren van verbeteringen.
• Actief bijdragen aan het sluiten van auditobservaties en continu verbeteren van processen.

Je komt terecht binnen een multidisciplinair team dat instaat voor compliance en continuous improvement in een innovatieve pilotplant voor farmaceutische ontwikkeling en klinische productie. Van solids tot parenterals, jij zorgt ervoor dat processen, procedures en documentatie voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Als Compliance Expert / Technical Writer ondersteun je operationele afdelingen door GMP-processen te bewaken, documentatie op punt te stellen en mee te bouwen aan een kwaliteitsgedreven omgeving.

Wat je doet:

• Uitvoeren van gap-analyses op procedures, kwalificatiedocumenten en risicoanalyses.
• Schrijven en aanpassen van SOP’s, templates, formulieren en risicobeoordelingen (bv. FMEA).
• Coördineren van de periodieke review van bestaande procedures.
• Opstellen van trainingsdocumentatie en curricula.
• Opvolgen van training overdue’s en communicatie hierover naar betrokken partijen.
• Samenwerken met afdelingen zoals QA, Operations, Development en Engineering.
• Controleren van documenten en vastleggen van informatie "in the field".

Als Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van technische veiligheidsberekeningen ter ondersteuning van procesontwerpen en risicobeoordelingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan wettelijke vereisten en interne veiligheidsstandaarden door het toepassen van berekeningsmethoden zoals vent sizing, gasdispersiestudies, explosiedrukberekeningen, en thermische en kinetische analyses. Je levert input aan projecten, audits en veiligheidsstudies.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Maken van explosie- en brandscenarioanalyses (incl. gasdispersiestudies, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Samenwerken met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.