Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Wat ga je doen?

Als Magazijnier 2 Ploegen ben je een belangrijke schakel in het logistieke proces. Geen dag is hetzelfde: je combineert administratief werk met praktische magazijntaken. Concreet betekent dit:

• Veilig laden en lossen van goederen
• Ontvangen en visueel controleren van medicatie en verpakkingsmateriaal
• Verpakken van materialen voor intern of extern transport
• Verzenden naar Pack & Label-afdelingen en externe partners
• Voorraadbeheer inclusief opvolgen van vervaldata
• Administratieve verwerking in SAP (ongeveer 70% van je tijd)
• Bijhouden van documentatie via SAP en MS Office

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Lab Equipment Engineer ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je zal terecht komen op de afdeling 'Chemical Process R&D'.

Als Lab Equipment Engineer zal je instaan voor:

• Contactpersoon tussen business en meerdere ondersteunende partijen
• Opvolging van kalibraties en herstellingen van labequipment
• Opvolging kwalificaties van labequipment: contact met labkwalificatiegroep, aanpassing en schrijven van procedures, eventueel validatie en verificatie, communicatie met gebruikers, ...
• Opvolging deviaties en compliance issues labequipment
• Opvolging van Control of Change-processen in SAP (eSTREAM)
• Contact met partijen die instaan voor de fieldkalibraties en herstellingen
• Ondersteunen van het needsassessment: jaarlijkse evaluatie van de informatie in de beheersystemen m.b.t. labequipment en het bepalen of het huidige kalibratie- en onderhoudsplan per labequipment nog voldoet aan de noden van de gebruikers
• Meewerken aan veiligheidsplan: opvolgen van EHS procedures en ATEX richtlijnen, industriële hygiëne monitoren, opstellen van een explosieveiligheidsdocument (EVD) en FARIP profiel, uitvoeren van risico-analyses, ruimte organiseren volgens 5S methode, ...
• Beheer van deviaties en CAPA’s, inclusief budgetopvolging voor deze acties
• Opvolging van installaties en indienststelling van labequipment
• Evaluatie aankoop nieuw labequipment

Je bent de verbindende schakel tussen verschillende stakeholders. Naast de technische uitdagingen ligt jouw grootste focus dus op heldere communicatie met alle betrokken partijen.

Je komt terecht in een productieomgeving met meerdere afdelingen (orale doseringen, vloeistoffen, zalven & crèmes en steriele productie). Hierbij speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen, zodat de productielijnen te allen tijde voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen (GMP). Je werkt nauw samen met validatie, productie en laboratoria en krijgt de kans om actief mee te bouwen aan verbeter- en ontwikkelingsprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen binnen verschillende productiedepartementen.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies (focussen op 1 afdeling, back-up voor een 2de).
• Ondersteunen bij cleaning development & validation projecten (partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
• Afstemmen en plannen van activiteiten met productie en labo’s (afspraken maken, LIMS-aanvragen, uitvoeren van studies, evalueren van resultaten).
• Bijdragen aan het monitoringsprogramma voor cross-contaminatie (sampling, data-analyse).
• Acute ondersteuning bieden bij deviaties zoals overschrijding van holding times of onvoorziene problemen op de shopfloor.
• Afhandelen van afwijkingen (root cause analysis, administratie).
• Beoordelen en opvolgen van change controls en implementeren van verbeteringen.
• Actief bijdragen aan het sluiten van auditobservaties en continu verbeteren van processen.

Je komt terecht binnen een multidisciplinair team dat instaat voor compliance en continuous improvement in een innovatieve pilotplant voor farmaceutische ontwikkeling en klinische productie. Van solids tot parenterals, jij zorgt ervoor dat processen, procedures en documentatie voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Als Compliance Expert / Technical Writer ondersteun je operationele afdelingen door GMP-processen te bewaken, documentatie op punt te stellen en mee te bouwen aan een kwaliteitsgedreven omgeving.

Wat je doet:

• Uitvoeren van gap-analyses op procedures, kwalificatiedocumenten en risicoanalyses.
• Schrijven en aanpassen van SOP’s, templates, formulieren en risicobeoordelingen (bv. FMEA).
• Coördineren van de periodieke review van bestaande procedures.
• Opstellen van trainingsdocumentatie en curricula.
• Opvolgen van training overdue’s en communicatie hierover naar betrokken partijen.
• Samenwerken met afdelingen zoals QA, Operations, Development en Engineering.
• Controleren van documenten en vastleggen van informatie "in the field".

Als Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van technische veiligheidsberekeningen ter ondersteuning van procesontwerpen en risicobeoordelingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan wettelijke vereisten en interne veiligheidsstandaarden door het toepassen van berekeningsmethoden zoals vent sizing, gasdispersiestudies, explosiedrukberekeningen, en thermische en kinetische analyses. Je levert input aan projecten, audits en veiligheidsstudies.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Maken van explosie- en brandscenarioanalyses (incl. gasdispersiestudies, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Samenwerken met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Voor een complexe en uitdagende farmaceutische omgeving in regio Beerse zijn we op zoek naar ervaren farmaprofielen die mee hun schouders willen zetten onder de ingebruikname van nieuwe processen en life cycle management van bestaande producten. De focus ligt op nieuwe oncologische en neurologische therapieën, wat deze rol zowel inhoudelijk als maatschappelijk relevant maakt.
We zoeken mensen die graag meewerken aan de uitvoering, maar ook de nodige kennis hebben van compliance, audit readiness en de bijbehorende administratie. Denk aan het opvolgen van CAPA's, change controls, validatieplannen, enzovoort.

Wat ga je doen?

• Actieve ondersteuning bij de implementatie van nieuwe processen voor oncologie- en neuromiddelen.
• Meewerken aan audit readiness, compliancevraagstukken, mitigaties en afwijkingsbeheer.
• Bijdragen aan het life cycle management van bestaande medical devices en steriele producten.
• Validatie- en kwalificatieactiviteiten uitvoeren of coördineren (bijvoorbeeld autoclaafvalidatie, cleaning validation).
• Documentatie op orde brengen én houden: change controls, risicoanalyses, validatieprotocollen, testresultaten, enz.
• Samenwerken met QA, productie, engineering en technische dienst.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
  • Small molecule productie (synthese)
  • Manufacturing & Packaging
  • Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
  • In latere fases: biotherapeutics
• Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Je maakt deel uit van een multidisciplinair engineeringteam dat innovatieve oplossingen ontwikkelt voor bioprocessontwikkeling en automatisering. Je vertegenwoordigt de gebruikersbehoeften in nieuwe systemen en apparatuur, en je krijgt de kans om actief mee te bouwen aan projecten die rechtstreeks impact hebben op de productie en kwaliteit van geneesmiddelen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Vertegenwoordigen van gebruikersbehoeften bij de ontwikkeling van equipment- en systeemoplossingen.
• Leiden van initiatieven op het snijvlak van process, engineering, digitalisatie en automatisering.
• Reviewen en challengen van documentatie zoals Functional Design Specifications en P&ID’s.
• Deelnemen aan automation testing (FAT, SAT) en opvolging van leveranciers.
• Opstellen en beheren van projectdocumentatie (Change Controls, CAPA’s, SOP’s).
• Identificeren van risico’s en voorstellen van mitigatiestrategieën.
• Uitdagen van bestaande voorstellen en aansturen op optimalisatie en innovatie.
• Nauwe samenwerking met interne stakeholders en externe partners.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Junior Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Doel van de rol
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. Dit gaat van kleine aanpassingen tot nieuwe en bestaande installaties.

Hoofdverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van eenvoudige (like-for-like) kwalificaties, alleen of in team.
• Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen.
• Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten.
• Updaten van templates en procedures.
• Toepassen van GMP- en ALCOA-principes.

Specifieke taken
Records Management

• Verantwoordelijk voor het proces rond papieren logboeken en archivering.
• Aanmaken, beheren en archiveren van documenten en bijlagen.
• Beheer van SharePoint voor documentatie.
• Verbeteren van processen, zoals:
• Digitaliseren van documenten
• Opzetten van digitale archieven
• Schrijven van handleidingen en richtlijnen

Equipment Qualificatie

• Updaten van leverancierslijsten.
• Aanwezig zijn bij kwalificaties en documentatie verzorgen.
• Labelen van apparatuur.
• Opstellen en nakijken van onderdelenlijsten (BOM).
• Beheren van wijzigingen in COMET.
• Aanpassen van templates en procedures.