Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Binnen een actief projectportfolio zoeken we versterking van een ervaren Project Manager Piping die zelfstandig projecten kan leiden van initiële scope tot en met oplevering. De focus ligt op piping-intensieve projecten binnen een live productieomgeving.
Je stapt in een context waar tempo belangrijk is en waar verwacht wordt dat je ownership neemt, beslissingen durft maken en projecten effectief vooruit duwt.

Wat ga je concreet doen?

• Volledig managen van piping-projecten van A tot Z
• Definiëren en bewaken van:
  • scope
  • planning
  • budget
  • resources
• Aansturen en coördineren van:
  • interne engineeringteams
  • externe contractors en leveranciers
• Technische en projectmatige opvolging van:
  • piping design (layouts, isometrics)
  • materiaalkeuzes
  • uitvoering en montage op de werf
• Projecten rond o.a.:
  • reactoren
  • piping systemen
  • koppelcentrales / utilities
  • tankenparken (buiteninstallaties)
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang
• Rapporteren aan project- en site stakeholders
• Actief identificeren en oplossen van risico’s en knelpunten

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een QA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden

• Opstarten en leiden van kwaliteitsonderzoeken
• Beheren van complexe incidenten met impact
• Uitvoeren en sturen van RCA’s
• Coördineren van experten en stakeholders
• Reviewen en finaliseren van onderzoeksrapporten
• Coachen van junior/medior collega’s
• Initiëren van verbeterprojecten
• Samenwerken met QA, productie en engineering
• Ondersteunen van audits als SME

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Als Project Manager Mechanical ben je volledig verantwoordelijk voor het managen en realiseren van mechanische projecten binnen een pharma/chemische actieve productieomgeving. Je beheert projecten voor nieuwe installaties, modificaties en optimalisaties van bestaand equipment.
Je combineert technische diepgang met projectmatige verantwoordelijkheid en bent de spil tussen engineering, contractors en interne stakeholders.

Wat ga je concreet doen?

• Leiden van mechanische gedreven projecten van concept tot oplevering, jij draagt de eindverantwoordelijkheid
• Opstellen en beheren van scope, planning, budget en resources
• Coördineren van interne teams en externe contractors
• Technische opvolging van:
  • Reactoren, tanks, piping, centrifuges, drogers, utilities
• Bewaken van kwaliteit, veiligheid en voortgang op de werf
• Ondersteunen bij commissioning & qualification (FAT, SAT, IQ, OQ)
• Rapporteren aan project- en site stakeholders

Als Project Manager neem je de leiding over complexe technische projecten binnen een high-end farmaceutische productieomgeving. Je werkt aan investeringen en vervangingen van kritische compounding apparatuur en zorgt voor een vlotte uitvoering van de projectfase tot en met validatie en overdracht naar productie.
Je komt terecht in een multidisciplinair team waar engineering, QA en operations nauw samenwerken om veilige en kwalitatieve geneesmiddelen te produceren voor zowel klinische als commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• End-to-end projectmanagement: scope, planning, budget en stakeholders
• Coördineren en aansturen van interne teams en externe leveranciers
• Opstellen van technische specificaties (URS) en begeleiden van aanbestedingsprocessen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Superviseren van constructie- en installatiewerken
• Uitwerken en beheren van lifecycle documentatie:
  • URS
  • Risicoanalyses
  • IOPQ
  • Media fills
• Schrijven, reviewen en opvolgen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures, training en technische documentatie
• Beheer van deviaties, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan project stakeholders en verdedigen van validatie-aanpak bij QA
• Actieve bijdrage aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatieprojecten

Als Containment Process Lead werk je aan het beperken van blootstelling aan gevaarlijke stoffen binnen de productieomgeving. Je focust op operatorveiligheid en zorgt ervoor dat processen, apparatuur en werkmethodes veilig en beheersbaar blijven. Je analyseert risico’s, bepaalt prioriteiten en leidt oplossingen die zowel op korte termijn impact hebben als op lange termijn verankerd kunnen worden. Je adviseert niet alleen, maar je helpt ook actief bij het uitwerken en implementeren van verbeteringen. Je werkt nauw samen met productie, engineering, EHS en kwaliteit. 

Jouw verantwoordelijkheid:

• Risico’s rond blootstelling aan gevaarlijke stoffen analyseren.
• Containmentmaatregelen ontwikkelen en implementeren.
• Fasenplan opstellen voor Industrial Hygiene met focus op directe risicoreductie.
• Risicoanalyses uitvoeren (bv. HAZOP, blootstellingsbeoordelingen).
• Veiligheidsprocedures, werkinstructies en documentatie verbeteren.
• Incidentonderzoek ondersteunen en preventieve acties uitwerken.
• Operatoren opleiden en begeleiden in veilig werken.
• Samenwerken met productie, engineering, EHS en kwaliteit voor veilige processen.

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Voor een farmaceutische klant zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het aanmaken, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC’s) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC’s en het optimaliseren van bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en fungeert als spilfiguur in het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het borgen van kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig te vervolledigen
• Intensief samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief uitreiken naar medewerkers om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
• Fungeren als aanspreekpunt rond NC-processen binnen het team
• Mee uitvoeren en opvolgen van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Aanpassen en updaten van procedures en werkinstructies

Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch project in de regio Geel zoeken we een ervaren HAZOP Lead met sterke kennis van process safety, LOPA en functional safety. Je speelt een sleutelrol in het preventief ontwerpen en valideren van veilige installaties.

De context
Binnen een complexe chemisch-farmaceutische productieomgeving wordt sterk ingezet op preventieve procesveiligheid. Het team ondersteunt projecten vanaf basic design tot en met as-built, met als doel risico’s maximaal te elimineren vóór ingebruikname.
Als HAZOP Lead neem jij het voortouw in het analyseren, structureren en onderbouwen van veiligheidskeuzes binnen nieuwe en bestaande installaties (o.a. sproeidrogers, postdrogers, tanks en utilities).

Jouw rol
Als HAZOP Lead ben je eindverantwoordelijk voor het volledige HAZOP-proces en fungeer je als inhoudelijk klankbord binnen het process safety domein.
Je rol is voornamelijk theoretisch en designgericht, met focus op analyse, risicoreductie en verificatie van veiligheidsconcepten.
 

• Leiden en faciliteren van HAZOP-studies over de volledige projectcyclus (basic design, detail design en as-built).
• Analyseren van P&ID’s en identificeren van proces-, druk-, flow- en faalrisico’s.
• Uitvoeren en interpreteren van LOPA-analyses ter bepaling van noodzakelijke risicoreductie en beveiligingslagen.
• Adviseren over en verifiëren van functional safety & SIL-kringen.
• Evalueren of veiligheidsconcepten correct zijn geïmplementeerd vóór en na constructie.
• Toepassen van CCPS-richtlijnen en best practices binnen process safety studies.
• Ondersteunen bij het wegwerken van een bestaande HAZOP-backlog en het verhogen van de maturiteit van het veiligheidsproces.
• Samenwerken met procesingenieurs, safety experts en (junior) HAZOP scribes.

Voor een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een Cleaning Validation Engineer.

In deze rol speel je een sleutelrol in de ontwikkeling, validatie en optimalisatie van reinigingsprocessen voor equipment en tools binnen een GMP-productieomgeving (niet voor de omgeving zelf).

Je wordt expert binnen één of twee specifieke delen van de productie en fungeert daar als eerste aanspreekpunt voor alle cleaning-gerelateerde projecten en issues.

Wat ga je doen?

• Ontwikkelen, valideren en verbeteren van manuele en geautomatiseerde cleaningprocessen (van eenvoudig tot hoogtechnologisch).
• Diepgaande technische kennis opbouwen van cleaning equipment, CIP-processen en bijhorende software.
• Ondersteunen en leiden van cleaningactiviteiten bij nieuwe product- en equipment introducties.
• Proactief en reactief uitvoeren van verbeteringen aan bestaande processen, inclusief change control.
• Opstellen en uitvoeren van validation plannen, protocollen en rapporten.
• Zelf uitvoeren van studies: sampling, opvolging van analyses en samenwerking met laboratoria.
• Behandelen van deviaties en urgente productieproblemen om business continuity te garanderen.
• Actieve bijdrage leveren aan periodieke reviews en her-validatieprogramma’s.
• Samenwerken met operators, engineers, QA en management, van shopfloor tot IPT-niveau.
• Op termijn uitgroeien tot site topic lead Cleaning Validation, met deelname aan cross-site expert teams.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch wordt verwacht dat je inspringt bij dringende productieondersteuning (aangepaste planning, aanwezigheid op site, vroege/late uren).

Voor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA  Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR
• Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties
• Ondersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls
• Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie
• Reviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereisten
• Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending
• Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs
• Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten

Je komt terecht binnen een engineering- en infrastructuurteam dat verantwoordelijk is voor het beheer en de realisatie van technische projecten, gebouwen, utilities en ondersteunende installaties op de site.

Als Project Lead neem jij de volledige end-to-end verantwoordelijkheid over voor projecten rond piping, utilities en externe infrastructuur. Je focust op alles wat zich buiten de gebouwen bevindt en de toevoer vormt richting de installaties. Vanaf het moment dat systemen de gebouwen binnenkomen, wordt de verdere opvolging overgenomen door een ander team.

Je begeleidt projecten van initiatie en ontwerp tot uitvoering, commissioning en overdracht naar operations. Deze rol bevindt zich op het snijvlak van engineering, infrastructuur en productie en vraagt een sterke technische affiniteit en stakeholdermanagement skills.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Leiding nemen over technische projecten rond piping, utilities en externe infrastructuur binnen een chemische productieomgeving.
• End-to-end opvolging van projecten: van concept en design tot oplevering en overdracht.
• Aansturen van alle fases: ontwerp, aanbesteding, uitvoering en commissioning.
• Verantwoordelijk voor alle installaties en netwerken buiten de gebouwen (leidingen, utilities-distributie, aansluitingen naar productiefaciliteiten).
• Coördineren van interne en externe stakeholders (engineering, operations, HSE, contractors, leveranciers).
• Bewaken van scope, timing, budget en naleving van veiligheids- en kwaliteitsvereisten.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten aan verschillende belanghebbenden.
• Actief bijdragen aan een veilige werkomgeving, met sterke focus op procesveiligheid en integriteit van piping systemen.