Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.
Pharma
Validation

Cleaning Validatie Engineer

De vacature in het kort

# 165248
Pharma
0 Per Hour
Heist op den berg
Freelance / Vast contract
2-5 Years
Project Sourcing

Functie omschrijving

Je komt terecht in een productieomgeving met meerdere afdelingen (orale doseringen, vloeistoffen, zalven & crèmes en steriele productie). Hierbij speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen, zodat de productielijnen te allen tijde voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen (GMP). Je werkt nauw samen met validatie, productie en laboratoria en krijgt de kans om actief mee te bouwen aan verbeter- en ontwikkelingsprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen binnen verschillende productiedepartementen.
  • Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies (focussen op 1 afdeling, back-up voor een 2de).
  • Ondersteunen bij cleaning development & validation projecten (partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
  • Afstemmen en plannen van activiteiten met productie en labo’s (afspraken maken, LIMS-aanvragen, uitvoeren van studies, evalueren van resultaten).
  • Bijdragen aan het monitoringsprogramma voor cross-contaminatie (sampling, data-analyse).
  • Acute ondersteuning bieden bij deviaties zoals overschrijding van holding times of onvoorziene problemen op de shopfloor.
  • Afhandelen van afwijkingen (root cause analysis, administratie).
  • Beoordelen en opvolgen van change controls en implementeren van verbeteringen.
  • Actief bijdragen aan het sluiten van auditobservaties en continu verbeteren van processen.

Key responsabilities

  • Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
  • Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
  • Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
  • Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
  • Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
  • Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.

Jouw profiel

  • Bachelor of Master in Chemie, Biomedische Wetenschappen, Farmacie, (Bio)Ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
  • Ervaring binnen de farmaceutische industrie met focus op validatie en cleaningprocessen.
  • Sterke technische kennis die je kan omzetten naar praktische oplossingen.
  • Ervaring met technical writing en GMP-regelgeving.
  • Vloeiend in Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Je bent communicatief, diplomatisch en werkt graag samen in team.
  • Je combineert een kwaliteits- en wetenschappelijke mindset met hands-on ervaring op de werkvloer.
  • Analytisch, flexibel en gedreven om projecten succesvol af te ronden.

Onze vijf pijlers voor

een vruchtbare carriere

Sterke focus op jouw groei

Mensgerichte cultuur

Kansen om impact te maken

Flexibiliteit en maatwerk

Toegang tot een breed netwerk

Aanbod

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega’s. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

  • Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
  • Netto onkostenvergoeding per maand
  • €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
  • €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
  • Groeps- en hospitalisatieverzekering
  • 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Eindejaarspremie
  • Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
  • Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
  • Opleidingen via onze Select Academy
  • Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
  • Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
  • Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work

Een nieuwe job
in 6 stappen

01

Online solliciteren

Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.

02

Technische (pre)screening

Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.

03

Persoonlijk gesprek

We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.

04

Kennismaking bij onze klant

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

05

Loonvoorstel

Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.

06

Je start bij Select Projects

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

Solliciteer nu voor deze job!

Vacatures rechtstreeks in je mailbox?

We geloven dat de beste projecten starten bij de juiste match. Select Projects koppelt technische kennis aan menselijke inzichten om bedrijven in Life Sciences te versterken met professionals die écht passen.

Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.