Compliance Engineer - pharma - Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:
- Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
- Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
- Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
- Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
- Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
- Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
- Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
- Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
- Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
- Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
- Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.
Key responsabilities
- Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
- Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
- Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
- Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
- Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
- Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.
Jouw profiel
- Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
- 5 jaar ervaring in kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
- Grondige kennis van GMP, GDP en data integrity.
- Ervaring met Trackwise of vergelijkbaar systeem is een plus.
- Inzicht in veiligheidsvereisten rond change control (CE, ATEX, PED, …) is een troef.
- Zeer goede beheersing van het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
- Vlot met Microsoft Office (Word, Excel, ...).
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
