De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Als Qualification Engineer word je ingezet als expert in ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties en speel je een belangrijke specialistenrol binnen multidisciplinaire projecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage
- Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten
- Schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen, en QSR
- Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (inclusief FAT/SAT)
- Uitvoeren van protocollen en schrijven van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (P&ID-controle, functionele tests, etc.)
- Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
- Beheren van de CC's en CAPA's in het TrackWise-systeem: initiëren, opvolgen en afmelden
Key responsabilities
- Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
- Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
- Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
- Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
- Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
- Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
- Je hebt minstens twee jaar werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
- Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
- Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling
- Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt van werken met strikte regels
- Je bent assertief en kunt jouw standpunt verdedigen bij verschillende afdelingen
- Na een inwerkperiode en is samenspraak met de leidinggevende is het mogelijk om 2 dagen per week thuis te werken
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:
- Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
- Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
- €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
- €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
- €75 netto onkostenvergoeding per maand
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
- Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
- Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
- Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
- Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
- Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
