Pharma
Project Engineering

Data Integrity Engineer | farmaceutische sector | met bedrijfswagen

Le poste vacant en bref

# 178990
Pharma
0 Per Hour
Beerse
Freelance / Vast contract
Project Sourcing

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Description de l'emploi

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non?conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
  • Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
  • Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
  • Actief bijdragen aan verbeterprojecten
  • Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
  • Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
  • Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
  • Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Votre profil

Wie ben jij?
Je beschikt over:
  • Vloeiende kennis van het Engels en een goede kennis van het Nederlands
  • Een analytische, gestructureerde en leergierige houding
  • Een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie, of bv een IT, QA functie
  • Autonomie en een stevige mentale weerbaarheid wanneer je uitgedaagd wordt in je rol
  • Een masterdiploma in wetenschappen, informatica, ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring
Nice to have:
  • Ervaring in een farmaceutische GxP?omgeving
  • Basiskennis van CSV
  • Inzicht in ALCOA, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 of GAMP

Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse

Une attention particulière à votre croissance

Culture axée sur les personnes

Possibilités d'avoir un impact

Flexibilité et personnalisation

Accès à un vaste réseau

Offre

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Een brutoloon naargelang jouw ervaring (€3.500 a €5300)
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Un nouvel emploi
en 6 étapes

01

Candidature en ligne

Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.

02

(Pré)sélection technique

Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.

03

Entretien personnel

Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.

04

Présentation de notre client

Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.

05

Proposition de rémunération

Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.

06

Vous commencez à Sélectionner des projets

Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.

Postulez à cet emploi dès maintenant !

Les offres d'emploi directement dans votre boîte aux lettres ?

Nous pensons que les meilleurs projets commencent par une bonne adéquation. Select Projects associe des connaissances techniques à des connaissances humaines pour renforcer les entreprises du secteur des sciences de la vie avec des professionnels qui correspondent vraiment à leurs besoins.

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