Prêt à relever un
nouveau défi ?

Voor een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een Cleaning Validation Engineer.

In deze rol speel je een sleutelrol in de ontwikkeling, validatie en optimalisatie van reinigingsprocessen voor equipment en tools binnen een GMP-productieomgeving (niet voor de omgeving zelf).

Je wordt expert binnen één of twee specifieke delen van de productie en fungeert daar als eerste aanspreekpunt voor alle cleaning-gerelateerde projecten en issues.

Wat ga je doen?

• Ontwikkelen, valideren en verbeteren van manuele en geautomatiseerde cleaningprocessen (van eenvoudig tot hoogtechnologisch).
• Diepgaande technische kennis opbouwen van cleaning equipment, CIP-processen en bijhorende software.
• Ondersteunen en leiden van cleaningactiviteiten bij nieuwe product- en equipment introducties.
• Proactief en reactief uitvoeren van verbeteringen aan bestaande processen, inclusief change control.
• Opstellen en uitvoeren van validation plannen, protocollen en rapporten.
• Zelf uitvoeren van studies: sampling, opvolging van analyses en samenwerking met laboratoria.
• Behandelen van deviaties en urgente productieproblemen om business continuity te garanderen.
• Actieve bijdrage leveren aan periodieke reviews en her-validatieprogramma’s.
• Samenwerken met operators, engineers, QA en management, van shopfloor tot IPT-niveau.
• Op termijn uitgroeien tot site topic lead Cleaning Validation, met deelname aan cross-site expert teams.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch wordt verwacht dat je inspringt bij dringende productieondersteuning (aangepaste planning, aanwezigheid op site, vroege/late uren).

Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie in Beerse zoeken we een Logistiek Coördinator die een sleutelrol speelt in het organiseren en opvolgen van internationale en interne goederenstromen.

In deze rol zorg je voor een vlekkeloze planning, coördinatie en opvolging van verschillende soorten zendingen, waaronder grondstoffen, verpakkingsmaterialen, intermediates, eindproducten en stalen. Je bewaakt kwaliteit, compliance en veiligheid tijdens transport en werkt continu mee aan procesoptimalisaties en verbeteringsprojecten.Daarnaast ondersteun je collega’s die shipments beheren vanuit andere bedrijfssites en externe productiepartners.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Organiseren en opvolgen van synthetics gerelateerde zendingen
• Coördineren van transporten tussen de vestiging in Beerse, andere sites en externe partners.
• Ondersteunen bij toxicologie gerelateerde zendingen.
• Verzorgen van interne en externe logistieke flows, inclusief transport van stalen naar distributiecentra.
• Aanleveren van correcte informatie voor het opmaken van verzenddocumenten via het tracking systeem.
• Werken met verschillende interne partners zoals integrators, magazijnen, kwaliteitsafdelingen, distributiecentra, planning en analytische ontwikkeling.
• Back-up bij de coördinatie van operationele meetings en bijdragen aan performance dashboards.
• Transparante communicatie naar alle betrokken partijen over de status van shipments.
• Actief opbouwen van een netwerk binnen en buiten de organisatie.
• Identificeren en uitwerken van verbeterpunten binnen logistieke processen.
• Opstellen en actualiseren van procedures.

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Young Graduate Program van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste young graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • Automation: Werk met de nieuwste technologieën en innovatieve oplossingen.
  • Engineering: Geef vorm aan de toekomst met technische uitdagingen.
  • E&I: Speel een sleutelrol in de optimalisatie van processen.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een ervaren Projectmanager Automation voor een uitdagend project bij een toonaangevende farmaceutische speler. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spilfiguur die zorgt voor een efficiënte uitvoering en succesvolle oplevering van automatisatieprojecten.

Verantwoordelijkheden

• Projectbeheer: Definiëren van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opmaken van prijsvragen en vergelijken van offertes.
• Leveranciersbeheer: Offertes aanvragen, onderhandelen en contracten afsluiten met contractors.
• Projectplanning & opvolging: Gedetailleerde planningen opstellen en voortgang bewaken.
• Installatie & overdracht: Coördineren van installaties en zorgen voor een correcte overdracht naar de eindgebruikers.
• Business case management: Scope bepalen, planning en budget opvolgen.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, bewaken van de helikopterview en zorgen dat het project op koers blijft.
• Technische uitdaging: Contractors challengen en kosten-efficiëntie waarborgen.

Als Automation Engineer neem je een sleutelrol op in projecten waarbij nieuwe Control Systems en/of SCADA-systemen worden geïmplementeerd. Je treedt op als Subject Matter Expert en begeleidt het volledige traject: van ontwerp en testing tot overdracht en support.
Je werkt in een hoogtechnologische, farmaceutische context waar betrouwbaarheid, validatie en lifecycle management centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Optreden als SME Automation binnen implementatieprojecten
• Actieve betrokkenheid van projectstart tot oplevering
• Samenwerken met externe system integrators voor:
  • Opmaak en goedkeuring van functionele en technische ontwerpen
• Mee bepalen van de teststrategie
• Actieve deelname aan FAT- en SAT-testen
• Toezien op de creatie van:
  • Procedures
  • Technische documentatie
  • Lifecycle-ondersteunende processen
• Na oplevering optreden als Technical Owner van het systeem
• Instaan voor ondersteuning, optimalisatie en change management

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Als Senior Equipment Engineer ben je het centraal aanspreekpunt voor apparatuur binnen de labo-omgeving en mini-plant. Je zorgt voor een vlotte werking, ondersteunt bij technische vraagstukken en stuurt verbeteringen en investeringen mee aan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Oplossen van technische problemen en ondersteunen van labo- en pilot plant operators.
• Coördineren van de installatie, wijziging of uitbreiding van equipment samen met engineering en onderhoud.
• Vertalen van nieuwe procesontwikkelingen naar noden op vlak van apparatuur, nutsvoorzieningen en veiligheid.
• Afstemmen met onderhoud, engineering (EMPS) en kwaliteit om installaties correct, veilig en compliant uit te voeren.
• Opvolgen van documentatie, wijzigingen, kwalificaties en verbeteracties in samenwerking met Quality & Compliance.
• Meewerken aan innovatieve projecten, waaronder het opzetten van een nieuwe training facility in Geel.
• Duidelijke en proactieve communicatie naar laboranten en andere stakeholders over planning, impact en voortgang.
• Bewaken en opvolgen van budgetten binnen verbeteracties en CAPA’s (in samenwerking met de teamlead).

Wat je doet: 
Je krijgt de mogelijkheid om HR bij Select Projects verder mee vorm te geven en te professionaliseren, altijd in functie van onze hoofdactiviteit: talent de beste versie van zichzelf te laten zijn. 
Concreet betekent dat onder andere:

• Uitdenken, verbeteren en implementeren van HR-processen die werken in een projectomgeving, zoals: retentie- en verzuimbeleid voor projectconsultants; car policy & mobiliteitsbudgetten; interne mobiliteit: doorstroom- en groeiverhalen binnen projecten
• Fungeren als business partner
• Meebouwen aan een professionele en schaalbare HR-aanpak
• Verbinden van mensen, ambities en belangen
• Meedenken over talentontwikkeling, engagement en langetermijnbetrokkenheid
• HR koppelen aan de realiteit van projectsourcing: mensgericht én resultaatgericht

Je werkt nauw samen met management en het backoffice team op ons HQ in Antwerpen – Ekeren.

Wat je doet
Je takenpakket bestaat onder andere uit:

• Verzamelen en controleren van gegevens ter voorbereiding van facturatie - hierbij zal je ook regelmatig klantencontact hebben 
• Verwerken van uren en prestaties via timesheets
• Opmaken, bijhouden en optimaliseren van overzichten en Excel-lijsten
• Afstemming met consultants rond prestaties
• Ondersteunen van een vlotte samenwerking met de boekhouding
• Algemene administratieve ondersteuning van het team, met focus op cijfers en structuur
• Meedenken over verbeteringen en efficiëntie binnen back-office processen

Je begrijpt wat finance nodig heeft en vertaalt dit naar correcte, heldere en betrouwbare output.

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning. Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën.

Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
 
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance

• Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
• Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
• Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
• Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid

Sterilisatie- & cleaningvalidatie

• Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
• Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
• Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
• Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten

Stakeholdermanagement & besluitvorming

• Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
• Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
• Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
• Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding

Projectmatige aanpak & prioritering

• Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
• Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
• Rapporteren over status, risico’s en knelpunten

 
 

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee afdelingen:
- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).