Jouw baan als Senior Engineering Project Manager
Wil jij complexe investeringsprojecten realiseren binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Als Senior Engineering Project Manager ondersteun je de komende jaren diverse infrastructuur- en bouwprojecten op de site in La Louvière, waar je verantwoordelijk bent voor technische projecten van concept tot oplevering. Je schakelt dagelijks met interne klanten, engineering partners en aannemers om duurzame en toekomstgerichte oplossingen te realiseren. Daarbij bewaak je veiligheid, kwaliteit, timing en budget. Je maakt deel uit van een ervaren projectteam dat samenwerkt aan projecten met een grote impact op de site en haar medewerkers. Door jouw technische kennis en projectaanpak zorg je ervoor dat projecten efficiënt en volgens de geldende regelgeving worden uitgevoerd.

Tijdens de opstart ben je regelmatig aanwezig in Beerse om kennis op te bouwen en de projecten vlot over te nemen. Nadien ligt je hoofdlocatie in La Louvière, met periodieke verplaatsingen naar Beerse. 

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van meerdere investeringsprojecten tussen €500K en €10M
• Opstellen van projectplannen volgens IDEA en FPX methodologie
• Vertalen van businessnoden naar technische oplossingen
• Bewaken van budget, planning, risico's en cashflow
• Coördineren van interne teams, contractors en engineeringpartners
• Toezien op naleving van veiligheids- en kwaliteitsstandaarden
• Organiseren van projectafsluiting, overdracht en lessons learned

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer
Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer versterk je het USP Technology Transfer Team en ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten. Binnen deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van procesvalidaties en process performance qualification
• Uitwerken van technische studies, protocollen en rapporten
• Onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactassessments

Jouw baan als Clinical Research Associate
Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.