Prêt à relever un
nouveau défi ?

Wij zoeken een Project Manager Facility die zich thuis voelt in een technische omgeving met utilities, HVAC, gebouwen en infrastructuur. Je werkt in een engineeringteam dat bestaat uit ervaren technische specialisten die zijn doorgegroeid vanuit technische functies.
Om de vele projecten efficiënter te coördineren, zoekt het team een ervaren Project Manager die enerzijds de SME-profielen begeleidt in projectmanagement, en anderzijds zelf diverse kleinere projecten én middelgrote projecten end?to?end opvolgt.
Dit is de ideale rol voor iemand die houdt van structuur brengen, stakeholders meenemen en technische projecten tot een goed einde brengen.
 
Jouw verantwoordelijkheden:
Als Project Manager ben jij het centrale aanspreekpunt voor projectcoördinatie binnen het Facilities & Utilities domein.

• Opstellen van projectscope, planning en deliverables
• Coördinatie van interne stakeholders en externe contractors
• Opvolging van budget, risico’s, acties en deadlines
• Bewaken van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen een GxP?omgeving
• Ondersteunen bij projectstructuur: planning, milestones, risico’s, rapportage
• Vertalen van technische input naar duidelijke en haalbare projectplannen
• Uitdagen, begeleiden en versterken van hun projectmanagementvaardigheden
• Introduceren van pragmatische templates, tools en opvolgmomenten
• Stimuleren van een projectmanagementcultuur binnen het team
• Continu verbeteren van workflows, documentatie en communicatie

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen, bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV, voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Binnen het team richt je je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, waarbij de nadruk ligt op testen, documenteren en het borgen van GMP-compliance.
 

Wat ga je doen:

• Opstellen van URS en testen van geïmplementeerde softwareoplossingen.

• Uitvoeren van impact assessments bij software-updates en controleren of alles correct is.

• Documenteren van testresultaten en afwijkingen, en adviseren bij GAP’s.

• Fungeren als compliance specialist binnen multidisciplinaire projecten, inclusief automatisatieprojecten.

• Uitvoeren van FAT/SAT-activiteiten voor software

• Ondersteunen bij change controls en CAPA’s binnen Trackwise of vergelijkbare systemen.

• Bijdragen aan verbeterinitiatieven en zorgen voor naleving van GMP-vereisten op het snijvlak van IT en software.

Als Senior Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van procesinstallaties volgens wettelijke vereisten en interne standaarden. Je voert geavanceerde veiligheidsberekeningen uit, ondersteunt risicobeoordelingen en levert cruciale input voor projecten, audits en veiligheidsstudies. Een uitdagende rol met impact binnen een toonaangevende industriële omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Opstellen van explosie- en brandscenarioanalyses (gasdispersie, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Nauwe samenwerking met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Ben jij een ervaren Software Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en compliance? Voor onze klant Estée Lauder zijn we op zoek naar een nieuwe collega die het validatieteam komt versterken. Je zal instaan voor de validatie van software en lab equipment binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van software validatieprojecten volgens de geldende regelgeving (GxP, CSV).
• Opstellen en reviewen van validatiedocumentatie (URS, IQ, OQ, PQ).
• Coördineren van validatieactiviteiten in samenwerking met QA, IT en lab teams.
• Ondersteunen bij audits en inspecties.
• Troubleshooten en adviseren bij software gerelateerde validatievragen.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Momenteel zijn we op zoek naar een Master Batch Record Reviewer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Aanmaken van elektronische batchrecords (EBR's) voor de introductie van een nieuw project
• Verantwoordelijk voor het configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X)
• Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem
• Redigeren en proeflezen van werk om ervoor te zorgen dat alle content aan hoge redactionele normen voldoet
• Projecten begeleiden gedurende het hele creatieve proces, van concept tot implementatie

Momenteel zijn we op zoek naar een GMP engineer  voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Deviaties en non-conformities behandelen en onderzoeken
• Ondersteunen bij inspecties
• CAPA's opstellen en change controls uitvoeren

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee afdelingen:
- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).

Momenteel zijn we op zoek naar een Manufacturing Process Engineer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.
Binnen deze functie voer je productieactiviteiten en bijhorende analyses uit om ervoor te zorgen dat het productieproces stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarde verloopt.

Takenpakket:

• Uitvoeren, meten, analyseren en monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces.
• De processtappen uitvoeren volgens de GMP regels
• Zorgen voor accurate en correcte documentatie tijdens de werkuitvoering
• Rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten
• Verbeteringen voorstellen, uitwerken en implementeren
• Hands-on de oprationele taken uitvoeren zoals bufferprep, filtraties, chromstappen, TFF,...
• Zelfstandig uitvoeren van routine en niet-routine productieactiviteiten
• Uitvoeren van troubleshooting bij problemen
   

Voor een opdracht bij onze klant in Beerse is Select Projects op zoek naar een consultant die een gecombineerde rol opneemt binnen administratief beheer van consumables en technical writing.

In deze functie werk je nauw samen met QA, productie en validatie-engineers. De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Administratief beheer van consumables: opvolgen van leveranciers, certificaten en documentatie
• Coördinatie en administratieve opvolging van change controls met betrokken afdelingen (QA, productie)
• Afstemming met productie (waar consumables getest worden)
• Beheren en updaten van specificaties en documentatie in interne systemen
• Ondersteunen van validatie engineers via technical writing (documentatie van validatieprocessen)
• Meedenken over procesverbeteringen en zorgen voor correcte administratieve flow tussen teams

De rol bestaat voor ongeveer 50% uit administratief beheer van consumables en voor 50% uit technical writing.

Voor een toonaangevende farmaceutische productieomgeving zoeken we een ervaren Quality Improvement Engineer die een sleutelrol speelt in het reduceren van non-conformiteiten (NC) en het verbeteren van contaminatiecontrole.
Dit is geen klassieke QA-rol, maar een strategische én hands-on functie waarin je zowel het plan mee vormgeeft als de uitvoering leidt.
Je werkt nauw samen met operations, QA en procesverantwoordelijken om structurele verbeteringen door te voeren. Het doel is niet enkel het wegwerken van backlog, maar het opzetten van een data-driven, risk-based aanpak met duurzame oplossingen (CAPA) die de echte root causes aanpakken.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen en implementeren van een NC-reductieplan (strategie, aanpak, opvolging).
• Kick-off en leiding van een project rond contaminatiecontrole.
• Uitvoeren van diepgaande root cause analyses en opstellen van doeltreffende CAPA’s.
• Samenwerken met interne stakeholders om processen en QMS flows te verbeteren.
• Actief bijdragen aan business continuity en kosteninschattingen bij verbeteracties.
• Rapporteren over trends en inzichten om structurele verbeteringen te realiseren.

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave.