Jouw baan als Operations Support Medewerker
Voor een innovatief farmaceutisch productiebedrijf in Geel zoeken we twee Operations Support Medewerkers, één per shift. Deze nieuwe functie werd gecreëerd om supervisors en lead operators maximaal te ondersteunen in hun dagelijkse werking. Hierdoor kunnen zij zich focussen op de operationele aansturing van de productie. Je bevindt je midden in de productieomgeving en bent een belangrijke schakel tussen operations, technische dienst en ondersteunende afdelingen. Daarbij combineer je administratieve nauwkeurigheid met een sterk analytisch inzicht en een vlotte samenwerking met verschillende stakeholders.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Registreren en opvolgen van operationele issues, meldingen en acties
• Beheren van documentatie binnen MES, PI Vision, DeltaV en SAP
• Voorbereiden en aanvullen van BPV's, REV's en batchgerelateerde dossiers
• Opstarten van onderzoeken rond incidenten, contaminatie en reiniging
• Aanmaken van E2-notificaties en opvolgen van technische interventies
• Uitvoeren van stockcontroles en aanvragen van grondstoffen binnen WMS
• Ondersteunen van operators via datarapportering, trainingen en kennisdeling

Daarnaast ondersteun je het team bij onder andere:

• Opzoeken van batchinformatie en procesgegevens in PI Vision
• Aanvullen van MES-excepties en documentatie voor BRM
• Afdrukken van packlijsten en aanvragen van IPC's
• Voorbereiden van kalibratiegegevens in Neptune indien nodig
• Opvolgen van trainingsstatussen en dynamische opleidingen
• Aanmaken van DT-, OT- en leidingendossiers
• Aanvullen van reinigingsvalidatiematrices en operationele actielijsten

Jouw baan als QA Specialist MES
Wil jij mee bouwen aan de productieomgeving van de toekomst binnen een internationale farmaceutische speler? Als QA Specialist MES werk je op een site waar kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal staan. Je ondersteunt de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging. Daarbij ben je de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en kwaliteitsstandaarden. Je krijgt de kans om impact te maken op zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders

Als Project Engineer Utilities & Equipment werk je mee aan technische projecten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je begeleidt investeringsprojecten van ontwerp tot commissioning en kwalificatie en draagt zo rechtstreeks bij aan de verdere ontwikkeling van de site. Je bent de schakel tussen productie, kwaliteit, engineering, aannemers en leveranciers. Dankzij jouw ervaring weet je projecten gestructureerd op te volgen en risico’s tijdig te signaleren. Je werkt in een GMP-omgeving waar kwaliteit, veiligheid en samenwerking centraal staan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van projecten van ontwerp tot opstart en kwalificatie
• Coördineren van interne teams, aannemers en leveranciers
• Opvolgen van commissioning- en kwalificatieactiviteiten
• Bewaken van GMP-, EHS- en kwaliteitsvereisten
• Beheren van planning, budget en technische scope
• Ondersteunen van projecten binnen utilities en procesinstallaties
• Rapporteren over voortgang, risico's en projectresultaten