Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Wil jij inhoudelijk meebouwen aan industriële veiligheidsprojecten waar snelheid en kwaliteit cruciaal zijn?
Voor een complexe productieomgeving in regio Geel zoeken we een Mechanical Safety / Scoping Engineer met kennis van HAZOP en procesveiligheid.

De uitdaging
Binnen lopende Safety Risk Reduction (SRR)-trajecten is extra inhoudelijke slagkracht nodig. In deze rol ondersteun je teams in R&D en Supply Chain bij het technisch en conceptueel scopen van veiligheidsprojecten.
Dit is geen klassieke projectmanagerrol, maar een hands-on engineeringfunctie waarin je meedenkt over risico’s, scenario’s en oplossingen in een high-risk omgeving.

Wat ga je concreet doen?

• Actief deelnemen aan en voorbereiden van HAZOP-studies
• Mee uitwerken van HAZOP-scenario’s en risico-reducerende maatregelen
• Conceptueel en technisch meedenken over mechanische en procesoplossingen
• Inhoudelijke ondersteuning bij SRR-projecten om tempo te houden
• Sparren met engineering, EHS en operations over haalbaarheid en impact
• Structureren van scope op hoofdlijnen (wat, waarom, timing, resources)
• Signaleren van knelpunten en proactief verbeteringen voorstellen

Als Senior Project Manager neem je de leiding over complexe technische projecten binnen een high-end farmaceutische productieomgeving. Je werkt aan investeringen en vervangingen van kritische compounding apparatuur en zorgt voor een vlotte uitvoering van de projectfase tot en met validatie en overdracht naar productie.
Je komt terecht in een multidisciplinair team waar engineering, QA en operations nauw samenwerken om veilige en kwalitatieve geneesmiddelen te produceren voor zowel klinische als commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• End-to-end projectmanagement: scope, planning, budget en stakeholders
• Coördineren en aansturen van interne teams en externe leveranciers
• Opstellen van technische specificaties (URS) en begeleiden van aanbestedingsprocessen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Superviseren van constructie- en installatiewerken
• Uitwerken en beheren van lifecycle documentatie:
  • URS
  • Risicoanalyses
  • IOPQ
  • Media fills
• Schrijven, reviewen en opvolgen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures, training en technische documentatie
• Beheer van deviaties, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan project stakeholders en verdedigen van validatie-aanpak bij QA
• Actieve bijdrage aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatieprojecten