Compliance Engineer | RBA (risk based approach) | Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
As a compliance engineer, you will be part of a multidisciplinary project team responsible for the execution of a Risk Based Remediation project within a GMP?regulated pharmaceutical environment. You will actively contribute to reviewing, adapting, and executing commissioning & qualification activities based on a risk?based approach, in line with applicable regulations and quality standards.
You will work closely with Engineering, Quality Assurance, Operations, and external partners to ensure systems, utilities, and equipment are compliant or re?qualified using a pragmatic, risk?driven methodology.
Key Responsibilities:
- Execute and support Commissioning & Qualification activities (IQ, OQ, PQ) using a Risk Based approach
- Review and assess existing qualification documentation as part of remediation activities
- Author, update, and execute C&Q documentation (protocols, reports, traceability matrices)
- Perform and document risk analyses (e.g. FMEA, impact assessments) to support risk?based decisions
- Support internal and external audits and inspections
- Contribute actively to continuous improvement of C&Q processes and methodologies
- Communicate project progress, risks, and issues to stakeholders
Jouw profiel
Education & Background
- Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, or a related field
- Relevant experience within a GMP?regulated environment (pharmaceutical, biotech, or medical devices)
Experience
- Several years of experience as a C&Q Engineer
- Proven experience with Risk Based C&Q and/or Risk Based Remediation projects
- Experience qualifying equipment, utilities, and/or systems
Knowledge & Skills
- Strong knowledge of GMP regulations, guidelines, and C&Q principles
- Solid risk assessment and pragmatic decision?making skills
- Experienced in writing and reviewing technical and quality documentation
- Strong communication skills and ability to align with multiple stakeholders
Languages
- Fluent in English (Dutch is a plus, but not mandatory)
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We offer you ample opportunities to grow and further develop yourself. Together with you, we create a personalized training and development plan tailored to your future ambitions and needs. At Select Projects, you are enabled to become — and give — the very best version of yourself.
In addition, Select Projects offers you a permanent contract.
You will receive an attractive salary package, including the following fringe benefits:
- Company car (electric) with fuel card
- Meal vouchers & eco vouchers
- Expense allowance
- Group and hospitalization insurance
- 12 ADV days per year
- End-of-year bonus
- Single and double holiday pay
- Bonus system: collective bonus and individual bonus
- Possibility to participate in a Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
