QA Engineer | Pharmaceutische sector | Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Je werkt nauw samen met engineering, maintenance en andere betrokken afdelingen en rapporteert aan de QA Qualification Manager.
Als QA Engineer E&PS sta je in voor:
- Kwaliteit & compliance binnen qualification
- Waarborgen van compliance van qualification-activiteiten
- Bewaken van de kwalificatiestatus bij wijzigingen en projecten
- Zorgen dat systeemwijzigingen correct geëvalueerd, gedocumenteerd en gekwalificeerd worden
- Review & goedkeuring van documentatie
- Review en goedkeuring van qualification deliverables (IA, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, QSR, …)
- Review en goedkeuring van PSQR’s en Validation Master Plans (VMP’s)
- Review en goedkeuring van kalibratie- en onderhoudsdocumentatie
- Review en goedkeuring van change controls en deviations tijdens qualification-activiteiten
- Lifecycle support, audits & continue verbetering
- Evalueren en opvolgen van deviations met mogelijke impact op kwaliteit of compliance, inclusief CAPA’s
- Voorbereiden en ondersteunen van audits en inspecties als QA-spreekpunt voor qualification
- Samenwerken met verschillende afdelingen om timelines en doelstellingen te realiseren
- Continu verbeteren van qualificationprocessen en -methodieken
Daarnaast:
- Werk je steeds volgens de geldende cGMP-richtlijnen
- Rapporteer je afwijkingen en stel je verbeteracties voor
- Draag je actief bij aan Safety, Health & Environment (SHE)
Jouw profiel
Als QA Engineer beschik je over:
- Minstens 3 tot 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie
- Grondige kennis van farmaceutische wetgeving en cGMP in de context van system qualification
- Inzicht in productie-, facility- en ondersteunende systemen
- Sterke analytische vaardigheden en ervaring met risk assessments
- Goede communicatieve en samenwerkingsvaardigheden
- Een mindset gericht op optimalisatie en continue verbetering
Opleiding:
- Master in Engineering, Farmacie of gelijkwaardig
Talen:
- Vloeiend Nederlands en Engels, gesproken en geschreven
Systemen (ervaring is een plus):
- COMET (incident handling en change control)
- CMMS / eStream (maintenance management)
- TruVault (document management)
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
