Senior Compliance Engineer | met bedrijfswagen | Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Taken & verantwoordelijkheden
Analysefase
- Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses.
- Vergelijken van bestaande systemen met globale en lokale DI?requirements.
- Documenteren van alle afwijkingen en bepalen van remediatiebehoeften.
- Opstellen van Data Flow Risk Assessments.
Remediatiefase
- Bepalen en documenteren van remediatiestrategieën (technisch & procedureel).
- Opstellen of updaten van URS, risk assessments, validation plans & RTM.
- Aanmaken en opvolgen van Change Controls volgens J&J?procedures.
- Uitvoeren of ondersteunen van validatie-activiteiten (IQ/OQ/PQ).
- Documenteren van testresultaten en afwijkingen, inclusief rapportage.
Coördinatie
- Overzicht bewaren over alle systemen binnen scope.
- Toewijzen, coachen en opvolgen van Jr./Medior teamleden.
- Voorbereiden en leiden van meetings met stakeholders.
- Bewaken van voortgang en rapportering naar de projectorganisatie.
Jouw profiel
Jouw profiel:
- Minimaal 5–7 jaar ervaring binnen CSV/Compliance in een GMP?omgeving.
- Sterke kennis van GAMP5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11, cGMP.
- Aantoonbare ervaring met Data Integrity trajecten (ALCOA+).
- Ervaring in de farmaceutische sector is verplicht.
- Ervaring met systemen zoals PLC, SCADA, DCS (PCS7), monitoring of lab?equipment is een grote plus.
- Sterk in documentatie, risicoanalyses en lifecycle management.
- Proactieve, gestructureerde en communicatief sterke teamspeler.
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Waarom dit project?
- Werken in een high?impact Data Integrity programma binnen een R&D?omgeving.
- Langlopend project met groeifase en mogelijke uitbreiding.
- Veel autonomie en ownership over systemen en deliverables.
- Nauwe samenwerking met een Automation-team en Data Integrity experts.
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
