Senior CSV Engineer| Data Integrity project | Pharma
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:
- consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
- bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
- stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
- creëert en beheert change controls
- bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
- voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
- geeft training aan gebruikers en beheerders
- zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
- draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie
Jouw profiel
- Minimaal 5 jaar ervaring als CSV/Compliance Engineer in de farma
- Sterke kennis van cGMP, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Ervaring met validaties volgens V-model en het opstellen van volledige CSV-documentatie
- Kennis van zowel technische als procedurele remediaties binnen Data Integrity
- Goede stakeholdermanagement-vaardigheden en een proactieve mindset
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
