Pharma
Compliance

Senior CSV Engineer | met bedrijfswagen | Geel

De vacature in het kort

# 186823
Pharma
0 Per Hour
Geel
Freelance / Vast contract
5-10 Years
Project Sourcing

De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht. 

Functie omschrijving

Select Projects is op zoek naar een Senior CSV Engineer voor een opdracht bij onze klant in Geel. In deze rol neem je ownership over Computer System Validation (CSV) en data-integriteit, en speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van compliance binnen verschillende procesautomatisatiesystemen.

Jouw verantwoordelijkheden:
  • Je neemt end-to-end verantwoordelijkheid voor CSV- en data-integriteitsactiviteiten binnen diverse systemen
  • Je reviewt en volgt validatiedocumentatie op (o.a. URS, risicoanalyses, testplannen, change controls, CAPA’s, …)
  • Je zorgt voor de opvolging van NC’s, PSQR-statussen en change controls
  • Je ondersteunt en stuurt externe CSV engineers aan en fungeert als inhoudelijke sparringpartner
  • Je definieert en bewaakt de CSV-aanpak binnen projecten in samenwerking met Operations, Engineering, QA, Maintenance en EH&S
  • Je neemt het voortouw in verbeterinitiatieven rond processen, tools en methodologieën binnen CSV en data integrity
  • Je treedt op als aanspreekpunt tijdens audits en communiceert duidelijk over de CSV-strategie en compliance status

Jouw profiel

  • Je beschikt over een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt meerdere jaren ervaring binnen een GMP-omgeving, met sterke focus op CSV en data-integriteit
  • Je hebt een grondige kennis van GAMP, CSV en relevante farmaceutische richtlijnen
  • Je hebt ervaring met procesautomatisatie, productie- en utilitiesystemen
  • Je denkt zowel strategisch als pragmatisch en weet gemakkelijk te schakelen tussen verschillende stakeholders
  • Je bent communicatief sterk en neemt vlot een trekkende of coachende rol op
  • Je werkt hands-on en hebt een sterke can-do mentaliteit
  • Je spreekt vlot Nederlands en Engels

Onze vijf pijlers voor

een vruchtbare carriere

Sterke focus op jouw groei

Mensgerichte cultuur

Kansen om impact te maken

Flexibiliteit en maatwerk

Toegang tot een breed netwerk

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

  • Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen (indicatie €2700 - €5200)
  • Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
  • €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
  • €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
  • €75 netto onkostenvergoeding per maand
  • Groeps- en hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
  • Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
  • Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
  • Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
  • Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
  • Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work

Een nieuwe job
in 6 stappen

01

Online solliciteren

Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.

02

Technische (pre)screening

Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.

03

Persoonlijk gesprek

We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.

04

Kennismaking bij onze klant

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

05

Loonvoorstel

Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.

06

Je start bij Select Projects

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

Solliciteer nu voor deze job!

De laatste updates rechtstreeks in je mailbox?

We geloven dat de beste projecten starten bij de juiste match. Select Projects koppelt technische kennis aan menselijke inzichten om bedrijven in Life Sciences te versterken met professionals die écht passen.

Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.