Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning | Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance
- Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
- Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
- Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
- Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid
- Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
- Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
- Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
- Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten
- Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
- Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
- Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
- Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding
- Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
- Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
- Rapporteren over status, risico’s en knelpunten
Jouw profiel
- Aantoonbare senior ervaring in steriele farmaceutische productie
- Expertise in sterilisatie- en cleaningvalidatie, GMP en Annex 1
- Operationele achtergrond, bereid actief op de vloer aanwezig te zijn,
- Technisch inzicht in processen, installaties en omgevingscontrole
- Strategisch-operationeel denkvermogen: begrijpen van operationele én financiële implicaties van compliancebeslissingen
- Ervaring met projectmatig werken en multitasking, overzicht kunnen bewaren en prioriteiten bepalen binnen het project
- Stressbestendig en comfortabel bij hoge tijdsdruk
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
- Netto onkostenvergoeding per maand
- €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
- €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Eindejaarspremie
- Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
- Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
- Opleidingen via onze Select Academy
- Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
- Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
- Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
