Pharma
Project Engineering

Data Integrity Engineer | farmaceutische sector | met bedrijfswagen

The vacancy in brief

# 181471
Pharma
0 Per Hour
Beerse
Freelance / Vast contract
Project Sourcing

The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.

Job description

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non-conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
  • Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
  • Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
  • Actief bijdragen aan verbeterprojecten
  • Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
  • Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
  • Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
  • Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Your profile

Wie ben jij?
Je beschikt over:
  • Vloeiende kennis van het Engels en een goede kennis van het Nederlands
  • Een analytische, gestructureerde en leergierige houding
  • Een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie, of bv een IT, QA functie
  • Autonomie en een stevige mentale weerbaarheid wanneer je uitgedaagd wordt in je rol
  • Een masterdiploma in wetenschappen, informatica, ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring
Nice to have:
  • Ervaring in een farmaceutische GxP-omgeving
  • Basiskennis van CSV
  • Inzicht in ALCOA, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 of GAMP

Our five pillars for
a fruitful career

Strong focus on your growth

People-oriented culture

Opportunities to make an impact

Flexibility and customisation

Access to a wide network

Offer

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Een brutoloon naargelang jouw ervaring (€3.500 a €5300)
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

A new job
in 6 steps

01

Applying online

You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.

02

Technical (pre)screening

We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.

03

Personal interview

We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.

04

Introduction to our client

If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.

05

Pay proposal

Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.

06

You start at Select Projects

If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.

Apply for this job now!

Vacancies straight to your mailbox?

We believe that the best projects start with the right match. Select Projects pairs technical knowledge with human insights to strengthen companies in Life Sciences with professionals who really fit.

Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.