Senior Automation Engineer | Remediatie project | Pharma



The vacancy in brief
The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.
Job description
Jouw rol
Als Senior Automation Engineer ben jij het technische aanspreekpunt binnen het Data Integrity-team. Je:
- bewaakt het overzicht van alle automatiseringssystemen binnen scope
- ondersteunt bij Data Flow Risk Assessments en vertaalt de analyse naar technische requirements
- zet het technisch design uit om te voldoen aan cGMP, EU Annex 11 en 21 CFR Part 11
- coördineert werkpakketten voor junior/medior collega’s en volgt hun voortgang op
- voert configuratie- en automatiseringsaanpassingen uit in een gecontroleerde omgeving
- levert technische input voor URS, risk assessments, teststrategieën en validatie
- begeleidt deeltaken binnen analyse- en remediatiefase, inclusief rapportering naar de projectmanager
- draagt bij aan technische testvoorbereiding (IQ/OQ/PQ) en ondersteunt bij testuitvoering
- borgt IT/OT-governance: NTP-synchronisatie, audit trails, back-up/restore, hardening
- ondersteunt cybersecurity & toegangsbeheer (least privilege, patching, network segmentation)
- levert input voor lifecycle-controles en periodieke reviews
Your profile
- Minimaal 5 jaar ervaring in automatisering binnen de farmaceutische sector
- Sterke kennis van GMP, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Technische ervaring met één of meerdere van deze systemen: PLC, SCADA, DCS (PCS7), HMI, monitoring, OT-netwerken
- Ervaring met validatie & change control is een plus
- Sterke communicatieve vaardigheden en maturiteit om stakeholders te challengen
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Chair
Contact
Yves De Mey
Contact
Similar jobs
Consultant speaks out
Our five pillars for
a fruitful career
Strong focus on your growth
People-oriented culture
Opportunities to make an impact
Flexibility and customisation
Access to a wide network
Offer
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
























