Senior CSV Engineer| Data Integrity project | Pharma
The vacancy in brief
The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.
Job description
Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:
- consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
- bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
- stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
- creëert en beheert change controls
- bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
- voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
- geeft training aan gebruikers en beheerders
- zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
- draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie
Your profile
- Minimaal 5 jaar ervaring als CSV/Compliance Engineer in de farma
- Sterke kennis van cGMP, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Ervaring met validaties volgens V-model en het opstellen van volledige CSV-documentatie
- Kennis van zowel technische als procedurele remediaties binnen Data Integrity
- Goede stakeholdermanagement-vaardigheden en een proactieve mindset
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Chair
Contact
Yves De Mey
Contact
Similar jobs
Consultant speaks out
Our five pillars for
a fruitful career
Strong focus on your growth
People-oriented culture
Opportunities to make an impact
Flexibility and customisation
Access to a wide network
Offer
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
A new job
in 6 steps
01
Applying online
You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.
02
Technical (pre)screening
We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.
03
Personal interview
We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.
04
Introduction to our client
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
05
Pay proposal
Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.
06
You start at Select Projects
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
