Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning | Beerse
The vacancy in brief
The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.
Job description
Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance
- Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
- Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
- Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
- Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid
- Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
- Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
- Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
- Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten
- Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
- Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
- Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
- Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding
- Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
- Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
- Rapporteren over status, risico’s en knelpunten
Your profile
- Aantoonbare senior ervaring in steriele farmaceutische productie
- Expertise in sterilisatie- en cleaningvalidatie, GMP en Annex 1
- Operationele achtergrond, bereid actief op de vloer aanwezig te zijn,
- Technisch inzicht in processen, installaties en omgevingscontrole
- Strategisch-operationeel denkvermogen: begrijpen van operationele én financiële implicaties van compliancebeslissingen
- Ervaring met projectmatig werken en multitasking, overzicht kunnen bewaren en prioriteiten bepalen binnen het project
- Stressbestendig en comfortabel bij hoge tijdsdruk
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Chair
Contact
Yves De Mey
Contact
Similar jobs
Consultant speaks out
Our five pillars for
a fruitful career
Strong focus on your growth
People-oriented culture
Opportunities to make an impact
Flexibility and customisation
Access to a wide network
Offer
Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
- Netto onkostenvergoeding per maand
- €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
- €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Eindejaarspremie
- Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
- Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
- Opleidingen via onze Select Academy
- Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
- Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
- Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work
A new job
in 6 steps
01
Applying online
You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.
02
Technical (pre)screening
We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.
03
Personal interview
We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.
04
Introduction to our client
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
05
Pay proposal
Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.
06
You start at Select Projects
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
