Prêt à relever un
nouveau défi ?

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Voor een groot industrieel project in de farmaceutische sector zoeken wij een ervaren Shutdown Planner. Jij bent verantwoordelijk voor het opstellen en actualiseren van een betrouwbare, integrale planning voor een geplande shutdown. Je zorgt voor inzicht in doorlooptijd, beschikbaarheid en mogelijke interferenties, zodat de heropstart van de installatie tijdig en veilig kan plaatsvinden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een integrale shutdown-planning in MS Project.
• Opzetten van WBS/SBS/OBS-structuren.
• Integreren van project- en onderhoudsplanningen in één overzichtelijke planning.
• Beoordelen van interferenties en risico’s vanuit planningsperspectief.
• Opstellen van KPI-rapportages en voortgangsrapportages.
• Uitvoeren van SAP-query’s en verwerken van scope changes.
• Bepalen van het kritieke pad en uitvoeren van analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning tijdens de uitvoering.
• Actieve deelname aan project- en shutdownmeetings.
• Ondersteunen van plantcoördinatoren en projectengineers.
• Opstellen van S-curves en close-out rapportages.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

Voor een toonaangevende farmaceutische productieomgeving zoeken we een ervaren Quality Improvement Engineer die een sleutelrol speelt in het reduceren van non-conformiteiten (NC) en het verbeteren van contaminatiecontrole.
Dit is geen klassieke QA-rol, maar een strategische én hands-on functie waarin je zowel het plan mee vormgeeft als de uitvoering leidt.
Je werkt nauw samen met operations, QA en procesverantwoordelijken om structurele verbeteringen door te voeren. Het doel is niet enkel het wegwerken van backlog, maar het opzetten van een data-driven, risk-based aanpak met duurzame oplossingen (CAPA) die de echte root causes aanpakken.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen en implementeren van een NC-reductieplan (strategie, aanpak, opvolging).
• Kick-off en leiding van een project rond contaminatiecontrole.
• Uitvoeren van diepgaande root cause analyses en opstellen van doeltreffende CAPA’s.
• Samenwerken met interne stakeholders om processen en QMS flows te verbeteren.
• Actief bijdragen aan business continuity en kosteninschattingen bij verbeteracties.
• Rapporteren over trends en inzichten om structurele verbeteringen te realiseren.

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Compliance Engineer - Logistics Process Specialist.

Als Logistics Process Specialist zal je instaan voor:

• Compliance binnen o.a. het chemisch magazijn en de logistieke scope van de afdeling CSC Logistics Synthetics

• Begeleiden en coördineren van change controls, non-conformances en risk assessments gerelateerd aan gebouw, equipment, materialen en processen

• Ondersteuning van audits, facility warehouse masterplannen en ISCL CAPEX budgetten

Jouw hoofdtaken zijn:

1. Coördinatie en opvolging van alle compliance-gerelateerde acties binnen het magazijn en logistieke processen

2. Begeleiden van verbeteringsprojecten, procedurele updates en cost saving initiatieven

3. Beheer van change controls, non-conformances, risk assessments en action plans

Verder:

• Uitvoeren van Gap analyses op procedures en documenten

• Schrijven en aanpassen van procedures, templates en forms

• Coördineren van periodieke review van procedures en trainingsdocumentatie

• Opvolgen van KPI’s en rapporteren aan management

• Opbouwen en onderhouden van een netwerk van contactpersonen binnen J&J

• Zorgen voor duidelijke en proactieve communicatie met alle betrokken partijen

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een Quality Incident Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden:

• Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
• Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
• Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
• In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf 

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.