Prêt à relever un
nouveau défi ?

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Als Senior Equipment Engineer ben je het centraal aanspreekpunt voor apparatuur binnen de labo?omgeving en mini?plant. Je zorgt voor een vlotte werking, ondersteunt bij technische vraagstukken en stuurt verbeteringen en investeringen mee aan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Oplossen van technische problemen en ondersteunen van labo- en pilot plant operators.
• Coördineren van de installatie, wijziging of uitbreiding van equipment samen met engineering en onderhoud.
• Vertalen van nieuwe procesontwikkelingen naar noden op vlak van apparatuur, nutsvoorzieningen en veiligheid.
• Afstemmen met onderhoud, engineering (EMPS) en kwaliteit om installaties correct, veilig en compliant uit te voeren.
• Opvolgen van documentatie, wijzigingen, kwalificaties en verbeteracties in samenwerking met Quality & Compliance.
• Meewerken aan innovatieve projecten, waaronder het opzetten van een nieuwe training facility in Geel.
• Duidelijke en proactieve communicatie naar laboranten en andere stakeholders over planning, impact en voortgang.
• Bewaken en opvolgen van budgetten binnen verbeteracties en CAPA’s (in samenwerking met de teamlead).

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non?conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
• Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
• Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
• Actief bijdragen aan verbeterprojecten
• Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
• Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
• Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
• Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Voor een project in Geel zijn we op zoek naar een Hazop Facilitator die een cruciale rol zal spelen in het Hazard and Operability Study proces. Binnen Hazop gaat het over risico's gaan incalculeren bij bepaalde systemen zoals sproeidrogers, postdrogers,..

Als Hazop Facilitator ben jij de drijvende kracht achter de HAZOP?studies binnen een hoogtechnologische en chemische / pharmaceutische productieomgeving. Jij leidt de sessies, zorgt voor structuur en begeleidt een multidisciplinair team naar correcte risico?inschattingen en conclusies.

In deze rol ben jij de voorzitter en facilitator van het volledige HAZOP?proces. Je werkt nauw samen met experten en procesengineers en zorgt voor een professioneel, helder en efficiënt verloop van alle veiligheidsonderzoeken.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Je faciliteert en leidt HAZOP?sessies van A tot Z.
• Je begeleidt de stakeholders naar correcte, gedragen conclusies en aanbevelingen.
• Je zorgt voor een duidelijke structuur, bewaakt de voortgang en houdt de kwaliteit hoog tijdens elke sessie.
• Je bereidt de risicoanalyses voor door relevante documentatie te verzamelen en te analyseren.
• Je ondersteunt lopende procesveiligheidsstudies binnen het Safety Team.
• Je bent aanspreekpunt voor onderwerpen zoals process safety, explosieveiligheid en electrostatic hazard prevention.
• Je werkt na je inloopperiode volledig zelfstandig, eventueel met ondersteuning van een junior/scribe.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Je stelt een FPX of projectplan op met duidelijke milestones, deliverables en realistische timing.
• Je faciliteert de samenwerking tussen de verschillende SME’s (Subject Matter Experts) en stakeholders, en organiseert de nodige werksessies.
• Je denkt mee het kwalificatieproces uit, op basis van RBA principes.
• Je ondersteunt de overgang van het traditionele V model naar een RBA aanpak, inclusief het bepalen van criticaliteit, setup en bijhorende deliverables.
• Je begeleidt de vertaalslag van RBA naar Kneat (de transitie werd al gestart maar moet nog worden afgerond).
• Je structureert input van SME’s (facility & utilities) en helpt deze vertalen naar werkbare templates, standaarden en procedures.
• Je bewaakt voortgang, prioriteiten en kwaliteit, zodat deadlines worden gehaald.
• Je onderhoudt een nauw contact met alle betrokken stakeholders, zowel site-gebonden als centraal.

Voor een productielocatie in Geel zijn we op zoek naar een Senior C&Q Lead ter ondersteuning van een groot capaciteitsuitbreidingsproject. 

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de C&Q-scope gedurende de volledige levenscyclus van het project – van de vroege documentatie en FAT-activiteiten, de installatie en kwalificatie van apparatuur, tot de uiteindelijke oplevering van het project. Je leidt een team van C&Q Engineers en zorgt dat alle activiteiten verlopen volgens planning, budget en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.

Taken & verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan het C&Q-team en coördineren van commissioning- en qualification activiteiten.
• Opstellen, opvolgen en uitvoeren van C&Q-documentatie volgens de Risk-Based C&Q-aanpak.
• Begeleiden en opvolgen van FAT, SAT en IQ/OQ/PQ activiteiten.
• Zorgen voor veiligheid binnen het team tijdens alle projectfases.
• Nauw samenwerken met projectteams (engineering, construction, QA/QC, operations) om oplevering binnen scope, budget en planning te garanderen.
• Rapporteren van de voortgang en risico’s aan de projectleiding en stakeholders.
• Zorgen voor correcte opvolging van issues, afwijkingen en change control tijdens C&Q-executie.

Op dit moment zijn we op zoek naar een HPLC/GC Specialist ter versterking bij een van onze klanten in Oevel. 
Binnen deze rol draag je jouw kennis van HPLC, GC én Empower over aan het team.

Takenpakket

• Labo­processen analyseren en optimalisaties voorstellen & implementeren.
• Kennis van HPLC, GC en Empower overdragen aan collega-analisten.
• Uitleg geven over o.a.:
  • Hoe analysemethoden op te zetten
  • Welke solventen te gebruiken
  • Hoe toestellen correct op te bouwen en te configureren
• Hands-on ondersteuning in het labo waar nodig.
• Oplossen van vragen en problemen rond HPLC, GC en Empower.
• Fungeren als intern aanspreekpunt voor instrumentatie & software.

Wij zoeken een SME Commissioning & Qualification Engineer voor een project in Beerse.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Een team van junior C&Q engineers leiden
• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Opvolgen van het kwalificatieproces
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.

Als Subteam Lead Utilities neem je een cruciale rol op in een dynamische en snel evoluerende farmaceutische omgeving. Je leidt een klein team van Project Engineers en werkt zelf mee aan technische projecten binnen utilities. Je hebt een brede technische kennis en bent in staat meerdere projecten parallel op te volgen.
Deze opdracht draait rond complexe (proces)utilities zoals N2, CO2, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en koeltorens. Je werkt in een zeer dynamische omgeving, waar autonomie, ownership en flexibiliteit essentieel zijn.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aansturen, coachen en ondersteunen van twee Project Engineers Utilities.
• Zelfstandig beheren van meerdere utility?projecten in parallel.
• Hands-on meewerken waar nodig; je combineert denken en doen.
• Opvolgen van installaties rond o.a. stikstof? en CO2?systemen, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en cooling towers.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten.
• Nauwe samenwerking met operations, maintenance en engineering stakeholders.   

Als Project Engineer Utilities werk je mee aan uiteenlopende projecten binnen kritische systems zoals N2, CO2, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en koeltorens. Je ondersteunt de Subteam Lead en bent verantwoordelijk voor de uitvoering, opvolging en optimalisatie van jouw deelprojecten.
Je werkt in een snel evoluerende, dynamische pharma-omgeving waar zelfstandigheid een must is.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opvolgen, coördineren en uitvoeren van utility?gerelateerde projecten.
• Technische analyse, probleemoplossing en implementatie van verbeteringen.
• Contact met contractors, operations, maintenance en engineering teams.
• Documenteren volgens GMP-standaarden en kwaliteitsrichtlijnen.
• Actief meewerken op de werkvloer waar nodig — hands-on attitude

Als Subteam Lead HVAC ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van HVAC?projecten binnen een complexe en snel veranderende farmaceutische omgeving. Je werkt nauw samen met stakeholders op de site, ondersteunt een team van twee Project Engineers en combineert leidinggeven met hands?on technische betrokkenheid.
Je werkt o.a. met HVAC?installaties verspreid over diverse zones. Deze rol vraagt om een sterke multitasker die autonoom werkt en zich comfortabel voelt in een dynamische, volatiele context.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aansturen, begeleiden en ondersteunen van twee Project Engineers HVAC.
• Zelfstandig beheren en opvolgen van meerdere HVAC?projecten in parallel.
• Hands-on meewerken bij complexe technische uitdagingen.
• Expertise leveren in HVAC?systemen en bredere klimaatregeltechniek.
• Samenwerken met maintenance, operations, engineering en contractors.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten binnen het subteam.

Als Project Engineer HVAC werk je mee aan diverse projecten binnen kritische klimaatsystemen op een moderne farmaceutische site. Je ondersteunt de Subteam Lead HVAC en neemt zelfstandig deelprojecten op, van technische analyse tot implementatie en opvolging.
Je werkt o.a. met luchtbehandeling, cleanroom?climatisatie en facilitaire HVAC?installaties.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beheren, opvolgen en uitvoeren van HVAC?projecten binnen verschillende zones.
• Troubleshooting, technische verbeteringen en optimalisaties voorstellen en implementeren.
• Hands-on werken bij inbedrijfstellingen, interventies en veldverificaties.
• Samenwerken met subcontractors, engineering, maintenance en operations.
• Documenteren volgens kwaliteits? en GMP?richtlijnen.