Technical Writer - farmaceutische industrie - regio Beerse
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. Dit gaat van kleine aanpassingen tot nieuwe en bestaande installaties.
Hoofdverantwoordelijkheden
- Uitvoeren van eenvoudige (like-for-like) kwalificaties, alleen of in team.
- Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen.
- Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten.
- Updaten van templates en procedures.
- Toepassen van GMP- en ALCOA-principes.
Records Management
- Verantwoordelijk voor het proces rond papieren logboeken en archivering.
- Aanmaken, beheren en archiveren van documenten en bijlagen.
- Beheer van SharePoint voor documentatie.
- Verbeteren van processen, zoals:
- Digitaliseren van documenten
- Opzetten van digitale archieven
- Schrijven van handleidingen en richtlijnen
- Updaten van leverancierslijsten.
- Aanwezig zijn bij kwalificaties en documentatie verzorgen.
- Labelen van apparatuur.
- Opstellen en nakijken van onderdelenlijsten (BOM).
- Beheren van wijzigingen in COMET.
- Aanpassen van templates en procedures.
Key responsabilities
- Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
- Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
- Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
- Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
- Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
- Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.
Jouw profiel
- Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
- Basiskennis van automatisatie en data-integriteit is een pluspunt.
- Vloeiend Nederlands, zowel gesproken als geschreven.
- Professioneel Engels, dagelijks gebruikt in communicatie en documentatie.
- Extra troef: ervaring met TruVAULT, COMET, SAP e-stream.
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
