Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Als Qualification Engineer Supply Chain speel je een sleutelrol in het beheer van materialen en diensten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je ondersteunt het team bij het onboarden en onderhouden van nieuwe materialen, en draagt actief bij aan compliance, kostenbeheersing en operationele continuïteit. Je werkt volgens de strengste GMP-richtlijnen en hebt impact op diverse domeinen zoals R&D, MSAT, QC, MFG, Supply Chain en OPEX.

Je bent verantwoordelijk voor het volledige materiaalbeheerproces – van onboarding tot optimalisatie – en staat mee in voor het uitwerken van efficiënte oplossingen bij compliancevraagstukken, supply issues en kostenreductie.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Onboarden en onderhouden van nieuwe materialen en diensten.
• Onderzoeken en afstemmen van lokale procedures met interne en externe standaarden.
• Uitwerken van oplossingen om kwaliteitsnormen efficiënt te behalen.
• Zorgen voor business continuity door tijdig alternatieven te voorzien bij leveringsproblemen.
• Identificeren van grote kostenposten en voorstellen doen ter kostenreductie zonder kwaliteitsverlies.
• Optimaliseren van processen, data en systemen binnen het materiaalbeheer.
• Ondersteunen van projecten zoals Transfer Out.

Als Qualification Engineer word je ingezet als expert in ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwalificaties en speel je een belangrijke specialistenrol binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen, inclusief rapportage
• Toepassen van GMP-richtlijnen en procedures en deze vertalen naar kwalificatieactiviteiten
• Schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen, en QSR
• Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (inclusief FAT/SAT)
• Uitvoeren van protocollen en schrijven van samenvattende rapporten, inclusief fieldwerk (P&ID-controle, functionele tests, etc.)
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
• Beheren van de CC's en CAPA's in het TrackWise-systeem: initiëren, opvolgen en afmelden

Als Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van technische veiligheidsberekeningen ter ondersteuning van procesontwerpen en risicobeoordelingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan wettelijke vereisten en interne veiligheidsstandaarden door het toepassen van berekeningsmethoden zoals vent sizing, gasdispersiestudies, explosiedrukberekeningen, en thermische en kinetische analyses. Je levert input aan projecten, audits en veiligheidsstudies.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Maken van explosie- en brandscenarioanalyses (incl. gasdispersiestudies, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Samenwerken met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Voor een complexe en uitdagende farmaceutische omgeving in regio Beerse zijn we op zoek naar ervaren farmaprofielen die mee hun schouders willen zetten onder de ingebruikname van nieuwe processen en life cycle management van bestaande producten. De focus ligt op nieuwe oncologische en neurologische therapieën, wat deze rol zowel inhoudelijk als maatschappelijk relevant maakt.
We zoeken mensen die graag meewerken aan de uitvoering, maar ook de nodige kennis hebben van compliance, audit readiness en de bijbehorende administratie. Denk aan het opvolgen van CAPA's, change controls, validatieplannen, enzovoort.

Wat ga je doen?

• Actieve ondersteuning bij de implementatie van nieuwe processen voor oncologie- en neuromiddelen.
• Meewerken aan audit readiness, compliancevraagstukken, mitigaties en afwijkingsbeheer.
• Bijdragen aan het life cycle management van bestaande medical devices en steriele producten.
• Validatie- en kwalificatieactiviteiten uitvoeren of coördineren (bijvoorbeeld autoclaafvalidatie, cleaning validation).
• Documentatie op orde brengen én houden: change controls, risicoanalyses, validatieprotocollen, testresultaten, enz.
• Samenwerken met QA, productie, engineering en technische dienst.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
  • Small molecule productie (synthese)
  • Manufacturing & Packaging
  • Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
  • In latere fases: biotherapeutics
• Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

Je maakt deel uit van een multidisciplinair engineeringteam dat innovatieve oplossingen ontwikkelt voor bioprocessontwikkeling en automatisering. Je vertegenwoordigt de gebruikersbehoeften in nieuwe systemen en apparatuur, en je krijgt de kans om actief mee te bouwen aan projecten die rechtstreeks impact hebben op de productie en kwaliteit van geneesmiddelen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Vertegenwoordigen van gebruikersbehoeften bij de ontwikkeling van equipment- en systeemoplossingen.
• Leiden van initiatieven op het snijvlak van process, engineering, digitalisatie en automatisering.
• Reviewen en challengen van documentatie zoals Functional Design Specifications en P&ID’s.
• Deelnemen aan automation testing (FAT, SAT) en opvolging van leveranciers.
• Opstellen en beheren van projectdocumentatie (Change Controls, CAPA’s, SOP’s).
• Identificeren van risico’s en voorstellen van mitigatiestrategieën.
• Uitdagen van bestaande voorstellen en aansturen op optimalisatie en innovatie.
• Nauwe samenwerking met interne stakeholders en externe partners.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Junior Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Project Engineer. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Een greep uit het takenpakket als Project Engineer:
•    Detailed engineering
•    Construction: follow-up op de werf, coördinatie met contractors, safety ownership, voorbereiding permits
•    Commissioning: opstellen documenten en testen uitvoeren
•    Qualification: schrijven en goedkeuren van documenten + opvolging van protocollen
•    Zelfstandig project management
•    Expert en owner zijn van process & mechanical equipment in multi-disciplinaire projecten
•    Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen
•    Begeleiden van risico-analyses
•    Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen
 

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als QA officer in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures