Compliance Engineer | RBA (risk based approach) | Beerse
Le poste vacant en bref
L'emploi que vous recherchez n'est pas disponible dans cette langue. Changez de langue pour afficher la description de l'emploi dans une autre langue. Ou retournez à la vue d'ensemble de l'emploi.
Description de l'emploi
As a compliance engineer, you will be part of a multidisciplinary project team responsible for the execution of a Risk Based Remediation project within a GMP?regulated pharmaceutical environment. You will actively contribute to reviewing, adapting, and executing commissioning & qualification activities based on a risk?based approach, in line with applicable regulations and quality standards.
You will work closely with Engineering, Quality Assurance, Operations, and external partners to ensure systems, utilities, and equipment are compliant or re?qualified using a pragmatic, risk?driven methodology.
Key Responsibilities:
- Execute and support Commissioning & Qualification activities (IQ, OQ, PQ) using a Risk Based approach
- Review and assess existing qualification documentation as part of remediation activities
- Author, update, and execute C&Q documentation (protocols, reports, traceability matrices)
- Perform and document risk analyses (e.g. FMEA, impact assessments) to support risk?based decisions
- Support internal and external audits and inspections
- Contribute actively to continuous improvement of C&Q processes and methodologies
- Communicate project progress, risks, and issues to stakeholders
Votre profil
Education & Background
- Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, or a related field
- Relevant experience within a GMP?regulated environment (pharmaceutical, biotech, or medical devices)
Experience
- Several years of experience as a C&Q Engineer
- Proven experience with Risk Based C&Q and/or Risk Based Remediation projects
- Experience qualifying equipment, utilities, and/or systems
Knowledge & Skills
- Strong knowledge of GMP regulations, guidelines, and C&Q principles
- Solid risk assessment and pragmatic decision?making skills
- Experienced in writing and reviewing technical and quality documentation
- Strong communication skills and ability to align with multiple stakeholders
Languages
- Fluent in English (Dutch is a plus, but not mandatory)
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Présidente
Contact
Yves De Mey
Contact
Emplois similaires
Paroles de consultants
Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse
Une attention particulière à votre croissance
Culture axée sur les personnes
Possibilités d'avoir un impact
Flexibilité et personnalisation
Accès à un vaste réseau
Offre
We offer you ample opportunities to grow and further develop yourself. Together with you, we create a personalized training and development plan tailored to your future ambitions and needs. At Select Projects, you are enabled to become — and give — the very best version of yourself.
In addition, Select Projects offers you a permanent contract.
You will receive an attractive salary package, including the following fringe benefits:
- Company car (electric) with fuel card
- Meal vouchers & eco vouchers
- Expense allowance
- Group and hospitalization insurance
- 12 ADV days per year
- End-of-year bonus
- Single and double holiday pay
- Bonus system: collective bonus and individual bonus
- Possibility to participate in a Flex Income Plan
Un nouvel emploi
en 6 étapes
01
Candidature en ligne
Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.
02
(Pré)sélection technique
Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.
03
Entretien personnel
Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.
04
Présentation de notre client
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
05
Proposition de rémunération
Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.
06
Vous commencez à Sélectionner des projets
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
