Based Business Compliance Engineer
De vacature in het kort
De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht.
Functie omschrijving
Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Based Business Compliance Engineer.
Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:
- Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
- Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
- Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
- Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
- Instaan voor de periodieke review van systemen.
- Het tijdig initiëren van afwijkingen.
- Beheren van de wijzigingen in Trackwise.
- Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,...
Key responsabilities
- Identificeren van compliance gaps en risico’s binnen de organisatie.
- Opstellen van een actieplan om risico’s te mitigeren en compliance te verbeteren.
- Implementeren van verbetermaatregelen binnen de kwaliteits- en contaminatie controle strategie.
- Voorbereiden op en begeleiden van inspecties (audits), inclusief documentatie en training.
- Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
- Leiden en ondersteunen van kritische kwaliteitsprojecten om duurzame naleving te waarborgen.
Jouw profiel
- Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
- Je hebt enkele jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
- Je hebt kennis van GMP.
- Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
- Na een inwerkperiode is 2 dagen per week thuiswerk mogelijk.
Vergelijkbare jobs
Consultant aan het woord
Onze vijf pijlers voor
een vruchtbare carriere
Sterke focus op jouw groei
Mensgerichte cultuur
Kansen om impact te maken
Flexibiliteit en maatwerk
Toegang tot een breed netwerk
Aanbod
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Als je enthousiast bent over deze uitdaging en klaar bent om je carrière verder te zetten in de farmaceutische sector, nodigen we je uit om te solliciteren via de knop 'ik wil direct solliciteren'.
Een nieuwe job
in 6 stappen
01
Online solliciteren
Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.
02
Technische (pre)screening
Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.
03
Persoonlijk gesprek
We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.
04
Kennismaking bij onze klant
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
05
Loonvoorstel
Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.
06
Je start bij Select Projects
Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.
